臨床稽查崗位職責

時間：2024-05-05 21:59:26 崗位職責我要投稿

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臨床稽查崗位職責

　　隨著社會不斷地進步，我們每個人都可能會接觸到崗位職責，崗位職責是指一個崗位所需要去完成的工作內(nèi)容以及應當承擔的責任范圍。那么崗位職責怎么制定才能發(fā)揮它最大的作用呢？下面是小編幫大家整理的臨床稽查崗位職責，希望能夠幫助到大家。

臨床稽查崗位職責

臨床稽查崗位職責1

　　職責描述:

　　1、按照公司具體要求,制定稽查計劃,內(nèi)部組建稽查隊伍,帶領(lǐng)稽查員完成稽查工作并遞交稽查報告;

　　2、稽查工作完成后跟蹤解決情況;對稽查發(fā)現(xiàn)進行的問題組織反饋和回顧,跟進整改情況;

　　3、對稽查員進行專業(yè)知識培訓,疑問解答,稽查經(jīng)驗分享,協(xié)助上級領(lǐng)導進行團隊管理;

　　任職要求:

　　1.學歷要求:本科及以上學歷。

　　2.專業(yè)要求:醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè)。

　　3.工作經(jīng)驗:

　　(1)3年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗,2年以上臨床稽查經(jīng)驗;

　　(2)具備2年以上質(zhì)量管理或稽查管理經(jīng)驗,牽頭負責過項目臨床核查經(jīng)驗者優(yōu)先;

　　(3)負責過創(chuàng)新藥或國際多中心臨床項目者優(yōu)先;

　　(4)熟悉腫瘤、內(nèi)分泌等領(lǐng)域藥物臨床研究者優(yōu)先。

　　4.能力要求:

　　(1)精通臨床研究全過程,熟悉國內(nèi)外藥物臨床研究的.法規(guī)政策,及臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀;

　　(2)具有豐富行業(yè)資源,能應對臨床稽查管理中的各種問題;

　　(3)具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)、團隊管理和執(zhí)行管理能力

　　5.職業(yè)素養(yǎng):積極敬業(yè)、主動進取、責任感強、正直向上。

　　6.外語要求:良好的中、英文閱讀和寫作能力;

　　7.其他要求:

　　(1)做事有條理,邏輯性強;細致耐心,善于發(fā)現(xiàn)和總結(jié)問題。

　　(2)愿意出差

臨床稽查崗位職責2

　　職責描述：

　　1.按照公司規(guī)定的流程對進行的臨床試驗項目進行質(zhì)控；

　　2.確保臨床試驗全過程按照試驗方案、sops、gcp和ich-gcp進行；

　　3.及時提交質(zhì)控報告，提供糾正和預防措施；

　　4.協(xié)助追蹤臨床項目內(nèi)部質(zhì)控結(jié)果和外部稽查結(jié)果，督促稽查結(jié)果能得到及時的修改；

　　5.協(xié)助進行部門的培訓

　　6.根據(jù)培訓計劃建立相關(guān)的培訓資料，并及時跟進行業(yè)進展以及法律法規(guī)的'發(fā)展，結(jié)合公司業(yè)務發(fā)展需求和崗位設(shè)置等，定期回顧和更新相關(guān)培訓材料。確保培訓質(zhì)量；

　　7.其他上級安排的工作。

　　職位要求：

　　學歷專業(yè)：臨床醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)本科及本科以上學歷

　　工作經(jīng)歷：

　　01、1年以上臨床試驗質(zhì)控或稽查或crc質(zhì)控工作經(jīng)驗，熟悉臨床試驗各項工作流程；

　　02、有過cro或smo公司工作經(jīng)驗的優(yōu)先；

　　綜合能力：

　　01、熟練操作office辦公軟件；

　　02、了解臨床試驗監(jiān)查、cfda法規(guī)、gcp/ich條例

　　崗位要求：

　　學歷要求：本科

　　語言要求：不限

　　年齡要求：不限

　　工作年限：1年經(jīng)驗

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