關于食品藥品監督管理工作調查報告
關于食品藥品監督管理工作的調研報告
根據利川市人大常委會20xx年工作安排，20xx年9月12日，市人大常委會對全市食品藥品監督管理工作進行了調研，專題聽取了市食品藥品監督管理局的工作匯報，了解了全市食品藥品安全監管體制改革情況，剖析全市食品藥品監管工作中的難題，探索為民監管、科學監管、有效監管的對策措施。現將調研有關情況報告如下：
一、食品藥品監督管理工作開展情況及成效
近年來，市食品藥品監督管理局認真履行食品藥品監管職能，以隊伍建設為先導，以轉變干部職工作風紀律為抓手，以人大評議、行評工作為契機，采取多種有效方式，加強了對全市6768家食品生產經營單位、977家藥品醫療器械經營使用單位的監督管理。全市未發生藥品安全事故和大的食品安全事故，食品藥品安全形勢持續好轉，廣大人民群眾的身體健康和生命安全得到有力保障。
(一)以人為本，凝心聚力，多措并舉優化隊伍。為解決執法人員不足及基層無腳的問題，公開招考或選調四名專業人員，從鄉鎮衛生院公共衛生人員中確立2至3人承擔食品藥品安全監管職責。以市委“轉作風、治環境、創佳績、促發展”主題實踐活動為契機，開展了“我的崗位我負責，我的崗位請放心”崗位監督活動。制定了“每周一課”、“廉政講堂”等學習計劃，采取廉政黨課、網上瀏覽、專家講座、案例分析等形式，在單位內開展業務學習和文化自修，從源頭上預防腐敗現象發生，大大地提高了執法人員的業務水平和辦案能力。在今年所承辦的166件食品藥品許可事項和58件食品藥品案件中，無一例行政復議及行政訴訟發生。
(二)認真履行食品安全綜合監管、組織協調職能。強化組織領導，健全工作機制，在各鄉鎮設立食品藥品安全管理辦公室，完善了食品藥品安全監管網絡體系，制定出臺食品安全事故應急預案一系列制度。及早部署食品藥品安全工作，適時組織召開市食品安全委員會成員單位會議，研究和解決食品安全監管中存在的問題。先后組織對14個鄉鎮食品藥品安全監督員、信息員及農村集體聚餐流動餐飲服務隊的培訓。認真組織質監、工商等相關部門開展了食品安全隱患排查、食品添加劑、地溝油、H7N9禽流感防控、肉及肉制品專項整治行動，在春節、“5.1”、端午節等重大節假日期間，開展了以農村和城鄉結合部、旅游餐飲店為重點區域的整治;開展了以農貿市場、食品批發市場、學校食堂、大型餐飲服務業為重點的節日食品安全大檢查等活動。
(三)餐飲服務環節食品、保健食品的綜合整治取得重大突破。針對市人大常委會工作評議時提出的監管力度不夠的問題，加大對食品藥品安全工作的監管力度，對全市268家申辦餐飲服務許可證的經營戶嚴格準入，對從業后擅自降低經營條件，一味追求經濟利益而不顧食品安全的商戶，堅決予以查處。加大了對餐飲環節食品、保健食品違法行為整治力度，辦理餐飲環節案件20余起，啟動了打擊保健食品“四非”( 非法生產、非法經營、非法添加、非法宣傳)專項行動，以及兒童食品安全、夏季餐飲服務食品安全百日行動等專項整治，查獲“天然維生素C”等不合格食品31 種，立案處罰11起。認真做好中、高考和“七運會”等重大活動食品安全保障工作，確保不發生一起食品安全事故。
(四)真抓實干，穩步推進藥械監管工作。建立健全了藥品不良反應及可疑醫療器械不良事件監測及上報網絡。結合我市實際，注重對違法藥品、器械廣告的監測，敦促我市主流媒體停播違法藥品、醫療器械廣告，確保我市主流媒體無一例違法藥品、器械廣告行為發生。規范藥械市場秩序成效明顯，今年以來，先后開展了藥品安全“兩打兩建”專項行動、中藥飲片、醫療機構自制制劑等10余次專項整治活動，共辦理案件47起。從重從快查處了1起醫療機構未經批準生產自制制劑的`違法行為，查處不合格藥械65種，貨值6.59萬元。所辦案件多年來無一起行政復議、行政訴訟案件。
(五)推進我市藥業產業發展成效明顯。以“616工程”為契機，促成湖北香連藥業公司與建南龍塘溝村簽訂“2000畝黃連GAP種植基地共建”協議并建立GAP種植技術研究推廣中心，支持九州通藥業集團“香連中藥產業GMP、GAP產業園”項目和“香連康健城”項目，扶持利川大同藥業有限公司中藥飲片生產加工項目。促成全省中藥材產業發展推進會在我市召開，為我市中藥產業發展和吸引有實力的企業來我市投資奠定了良好的基礎。
(六)民主評議政風行風工作扎實有效。在狠抓業務工作的同時，高度重視行評工作。從“三個途徑”查找問題：發動干部找問題、發送問卷求問題、請進門來提問題。收集問卷調查表1000余份，整理意見20余條。從社會各界聘請了10名監督員，以召開座談會、個別走訪、電話訪談、市民直通車互動等形式，廣泛聽取社會各界的意見和建議。該局的行評工作得到了州紀委暗訪組的高度評價，在全州所有行評部門推廣該局先進做法。
(七)強化宣傳，不斷增強廣大群眾的食品藥品安全意識。今年市人大常委會工作評議時提出的“宣傳工作薄弱、與社會各界交流溝通不夠”意見，該局采取相應措施，積極營造宣傳氛圍，收到了較好效果。充分運用各類媒體廣泛宣傳，在城區天橋大型廣告屏滾動播放宣傳標語，在利川電視臺、中國利川網等媒體投放食品藥品安全有關公益廣告。與市電視臺合作開辦了《文化利川》“民以食為天”約談節目。鼓勵職工積極撰寫有關食品藥品安全新聞信息及研討類作品。充分利用“3.15”消費者權益日等活動發放食品藥品安全宣傳資料并接受市民現場咨詢，不斷增強了廣大人民群眾食品藥品安全意識。
二、存在的問題和困難
通過調研情況看，食品藥品監督管理部門在食品藥品安全監督管理方面取得了一定成績，探索出了一些行之有效的綜合監管方法，但在具體工作中，仍存在一些困難和問題：
一是宣傳力度還需進一步加大。宣傳工作開展得不平衡，覆蓋面不夠廣。個別企業和部分個體商販法律意識淡薄，經營設施不齊全，對群眾的生命健康造成了潛在威脅。同時，消費者的食品藥品質量安全意識和自我保護意識不強，特別是廣大農民還存在著“只注重價格而不注意質量”的認識誤區。
二是食品藥品監管力度有待于進一步加強。從目前全市的情況來看，有限的監管力量面對全市龐大的食品藥品生產、經營企業，都難以保證監管到位。監督管理的手段和執法隊伍的整體素質還有待于進一步提高。食品藥品安全檢測資源分散，檢品需送省州檢測，由于受時間、人力、資金等因素制約，目前，所開展的抽樣工作還不能滿足食品藥品安全監管所需，不能為食品藥品產業的健康發展提供有效技術支持。
三是食品藥品生產經營企業的法人代表安全責任“第一責任人”意識有待強化。規模較大企業的法人代表安全責任意識比較強，在遵守食品藥品安全法律法規方面做得比較好;而一些小企業、小作坊普遍存在認識不到位的現象，普遍存在未辦證、先開業的現象。
四是市食安辦工作職能未充分發揮。綜合監管組織協調工作任務艱巨，“食安辦”的作用未能充分發揮到位，食品安全監管各部門間尚需形成監管合力。
五是食品藥品監管基礎薄弱。食品安全綜合監管組織協調及食品藥品抽樣經費短缺，執法車輛等執法裝備與食品藥品安全監管所需存在較大差距。
三、幾點建議
全市食品藥品監管工作點多面廣、基礎薄弱，要確保廣大人民群眾飲食用藥安全，就我市目前監管現狀和存在的主要問題，提出如下建議：
(一)完善監管機制。從進一步完善食品藥品安全工作體制機制出發，健全市、鄉鎮(街道辦事處)、村食品安全管理的工作體系，鄉鎮人民政府(街道辦事處)要將食品安全工作列為重要職責內容，明確鄉鎮人民政府(街道辦事處)“一把手”為該鄉鎮食品藥品安全第一責任人，分管副鄉(鎮)長為具體責任人。根據全省食品藥品監督管理體制改革電視電話會議精神，成立鄉鎮食品藥品安全監督管理所，作為市食品藥品監督管理局的派出機構，落實人員、辦公用房、辦公設備、執法車輛等，切實增強基層監管執法力量。在農村行政村和城鎮社區配備食品藥品監管協管員，承擔協助執法、隱患排查、信息報告、宣傳引導等職責，形成分區劃片、包干負責的食品藥品安全基層工作網絡。
(二)落實安全責任。嚴格落實生產經營者主體責任，做到企業講誠信。督促食品、藥品從業人員要保證必要的設施設備，強化人員培訓，嚴格落實和遵守操作規范，加快誠信體系建設，建立經營者誠信信息數據庫，實現資源共享和互動，對失信行為予以懲戒。將食品藥品安全納入地方政府年度績效考核內容，要進一步明確食品藥品安全責任追究的具體規定，建立健全食品藥品安全綜合協調機制，著力解決監管空白、邊界不清等問題，有效堵塞監管漏洞，形成監管合力。市人民政府要對鄉鎮政府(街道辦事處)食品藥品監管工作開展經常性的督促檢查，對監管工作不落實的鄉鎮(街道辦事處)和部門要通報批評，對相關責任人依據有關法規和政策進行責任追究。
(三)形成監管合力。食品安全監管工作涉及到農業、水利水產、商務、質監、工商、教育、食品藥品監督管理等13個部門。為了避免食品安全事故的發生，需要各單位認真落實監管責任，齊抓共管，形成合力。目前，“市食安辦”主任由市食品藥品監督管理局局長兼任，僅有1名工作人員，任務繁重，建議市人民政府以今年年底實施食品藥品監管體制改革為契機，增強監管力量，按要求將人員配備到位，確保食品安全綜合監管職能落實到位。
(四)突出監管重點。一是扎實開展各類專項整治行動，嚴厲查處食品藥品違法案件;二是突出抓好學校食堂、校園周邊小食店、農村群體性聚餐、農家樂、季節食品、節慶活動、村衛生室等重點部位和重點時段的食品藥品安全;三是認真開展食品藥品經營業主、從業人員的健康檢查和業務培訓;四是廣泛開展食品藥品安全宣傳活動，普及食品藥品安全知識，增強公眾食品藥品安全意識和識假辨假能力;五是加強食品藥品安全應急處置能力建設，完善處置預案，開展應急演練;六是積極推進食品藥品示范工程建設和信用體系建設;七是有計劃地開展食品藥品抽檢工作;八是做好重大活動期間的餐飲安全保障。同時，強化行業自律作用，按照轉變政府職能的要求，加快推進食品醫藥行業協會、商會、學會等社會組織與行政機關脫鉤，使其真正成為提供服務、反映訴求、規范行為的主體。
(五)加大投入力度。市人民政府要加大對食品藥品監督管理工作的投入力度。市食品藥品監管局自2012年11月接手餐飲環節食品、保健品、化妝品及醫療器械的監管職能以來，涉及“四品一械”的監管對象共7945家，人平監管284家，人平擔負著164平方公里的監管面積，每年現場檢查都在4次以上，任務十分艱巨。一是需要將食品安全綜合監管、組織協調經費落實到位，增加對食品藥品抽樣經費的預算;二是隨著年底食品藥品監管體制改革到位，人員增加，職能擴大，需加強執法用車等執法裝備，以確保食品藥品監管各項工作順利開展。
(六)建立檢驗檢測中心。利川是人口大市，餐飲等食品經營企業多，門類較雜，藥品、藥械消費量大，建立檢驗檢測機構尤顯必要。由于我市目前尚無食品、藥品、化妝品和保健品檢驗檢測機構，近年來，該局每年的抽樣數量多在2000個左右，每年送到有關部門的檢驗經費多達100多萬元。且多數食品、藥品的時效性、保存期要求很強，一旦錯過時效，就無法達到檢驗檢測的效果。為了確保食品藥品安全監管工作的順利開展，建議借助食品藥品監督管理體制改革的契機，整合工商、質監等部門的資源，成立食品藥品檢驗檢測中心，實現資源共享。
(七)完善社會監督。充分依靠消費者、新聞媒體對問題食品藥品及時舉報或曝光，促使相關部門作進一步調查處理。完善行政執法公示工作，健全相關制度，依法向社會公開主體資格、法定職責、執法依據、執法程序、監督辦法。建立行政執法投訴制度，受理人民群眾對違法行政行為的投訴，嚴肅查處違法行政問題，加強對行政機關具體行政執法行為的監督。
(八)嚴格依法行政。面對新形勢、新職能、新任務、新挑戰，牢固樹立依法行政意識，嚴格依法行政。一是公開行政職權。對食品藥品服務行政許可流程進行公示，公開承諾食品藥品安全監管任務目標;二是嚴把食品藥品服務準入關。根據相關法律法規，實行誰主辦誰負責，嚴格審批條件，把住食品藥品經營準入關;三是規范行政執法程序，簡化審批程序，實行一站式服務，方便于民。
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