QA工作職責

時間:2023-03-11 17:50:35 工作職責 我要投稿
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QA工作職責(通用17篇)

  在不斷進步的時代,越來越多地方需要用到崗位職責,任何崗位職責都是一個責任、權力與義務的綜合體,有多大的權力就應該承擔多大的責任,有多大的權力和責任應該盡多大的義務,任何割裂開來的做法都會發生問題。那么制定崗位職責真的很難嗎?以下是小編整理的QA工作職責,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

  QA工作職責 篇1

  (1)貫徹執行GMP規范,監督檢查GMP的執行情況

  (2)組織實施GMP培訓

  (3)組織起草和完善生產管理和質量管理文件,并監督檢查招待情況

  (4)組織內部自檢(內部審計)完成自檢報告,并監督檢查改進和落實情況

  (5)協助組織驗證工作

  (6)負責變更控制

  (7)實施對生產過程的監督檢查及偏差處理

  (8)負責審核批生產記錄,并進行評價

  (9)組織對供應商的質量審計

  (10)負責處理有關產品質量問題的客戶投訴并監督檢查整改措施的'落實

  (11)組織實施產品年度回顧工作

  (12)參與產品質量改進工作,從GMP角度監督新產品、新技術的引入

  QA工作職責 篇2

  主要職責:

  1、負責原料及其它輔料投料配比的監督與檢查;

  2、監督檢查各車間中間體的管理工作,中間產品的放行工作;

  3、核查批生產指令,批包裝指令,核實中間體的領用情況,根據生產計劃審核車間原輔物料的'領用及使用情況;

  4、負責現場檢查生產記錄和其它相關記錄的填寫情況;

  5、負責現場各崗位、工序的質量關鍵控制點以及衛生的監督;

  6、監督檢查各工序清場工作,簽發各工序清場合格證,確認各種狀態牌的準確掛放;

  7、負責產品外觀、包材印字正確性的檢查;

  8、負責原料、半成品、成品取樣及成品的發貨和小樣的調撥工作;

  9、參與對車間生產現場質量問題及偏差的調查工作;

  10、參與不合格品的跟蹤處理過程;

  11、完每日異常情況及重點情況及時向質量主管匯報。

  QA工作職責 篇3

  工作職責

  1、負責質量體系相關發生的所有偏差、事故、變更、CAPA的日常管理;

  2、負責GMP自檢活動的日常管理;

  3、協助公司完成客戶及官方的.審計;

  4、監督生產部門進行清潔驗證及工藝驗證,并調查、處理驗證過程中出現的各種偏差、變更等事件;

  5、參與調查、處理生產過程中產生的各種偏差、CAPA、變更以及OOS/OOT;

  6、起草產品年度質量回顧報告。

  職位要求

  1、至少有3年以上,歐盟或FDA固體制劑工廠QA、QC或生產部門的工作經驗,

  2、對EU,及CFDA法規熟悉。

  3、英語6級,可進行簡單的中英文翻譯優先。

  4、有一定的組織能力,能獨立的撰寫相關的方案及報告。

  5、直接參與過EU或FDAGMP檢查,對質量管理體系熟悉。

  QA工作職責 篇4

  1、檢查生產前生產準備工作。

  2、負責生產過程的質量監控。包括:

  ⑴生產現場與生產指令一致。

  ⑵物料外觀、標志、放置。

  ⑶抽查稱量的復核。

  ⑷批號的'管理。

  ⑸質量監控點的檢查和文件執行情況。

  ⑹物料平衡。

  ⑺加工操作符合標準操作法。

  ⑻衛生(人員、環境、工藝衛生)。

  ⑼計量器具的校正,核對合格證。⑽狀態標記正確。

  3、和車間管理人員一道調查偏差原因,提出處理建議。

  4、參與車間月、季、上半年、全年的質量總結分析,形成車間月、季、上半年、全年的質量總結報告,上交質管部。

  5、做好生產過程(工序)質量監測檢查記錄。

  6、參與質量事故原因分析與技術鑒定。

  7、完成質管部交給的其他任務。

  QA工作職責 篇5

  1.在質量部經理領導下,按獸藥GMP要求,負責對日常工作監控;檢査內容包括原始記錄的正確、完整,對影響產品質量的質量控制點,應作重點檢查。

  2.QA在發現不適當操作時,應立即向現場管理人員提出,并立即采取措施。

  3.QA負責或協助所有車間原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣和半成品、成品的放行審核工作。

  4.QA具有在發現影響產品質量行為時,停止其行為的權力和責任,并立即通知該區域管理人員,該區域管理人員應立即召集有關人員討論正確的措施并實施。

  5.認真做好日常質量監督檢查記錄,每周以書面形式向質量部匯報檢查情況及質量處罰情況。QA必須將檢査中的.重點問題,及時以書面形式報告質量部經理,質量部經理應在次日將處理意見送往辦公室。

  6.QA應會同有關部門,定期進行一次全面的技術審査。

  7.QA應將審查結果,送各有關部門,并報辦公室,由辦公室轉交總經理。

  8.配合QC做好相關檢驗工作(緊要檢驗、復標、檢驗報告書的審核),發放檢驗報告書。

  9.負責清場合格證的發放,中間體、成品檢驗報告書的發放。

  10.QA應對每一批生產記錄進行審查,簽署審査意見,并簽字。

  11.完成部門及領導交給的其他相關工作。

  QA工作職責 篇6

  1.負責對每批產品生產過程進行現場監控,填寫相應的監控記錄并及時反饋。

  2.負責對每批產品生產的關鍵操作點進行沉降菌監測,對主要操作人員進行手部染菌數檢測。

  3.負責定期對潔凈區的潔凈度(塵埃粒子數、沉降菌、壓差等)進行檢測并出具檢測報告。

  4.負責對工藝用水制備、物料管理、空調凈化系統的運行情況進行抽查。

  5.負責指導并監督各兼職質監員的工作,并將有關監控記錄進行復核、匯總。

  6.對質量監控中發現的違規操作應及時指出,責令整改,必要時向質量保證經理報告。

  7.負責產品質量檔案管理及主要物料批檔案、成品批檔案管理。

  8.負責所有GMP文件的管理。負責對超過保管期限或因其他原因需銷毀的檔案,提出書面銷毀申請。

  9.負責監督不合格品的處理及印刷性包裝材料的銷毀。

  10負責協助生產部及質管部對生產過程中出現的偏差進行調查分析。

  11.協助質量保證經理組織進行GMP自查,負責整理自查報告并督促整改落實。

  12負責發放《檢驗報告書》、《成品放行審核單》及《產品合格證》、《物料合格證》或《物料不合格證》等。

  13.負責熟悉并嚴格執行公司內有關留樣的'管理制度。

  14.負責接收所有留樣樣品,核對樣品的品名、規格、批號、數量及樣品的包裝是否符合要求等。若不符合要求,有權拒受。填寫《留樣管理臺帳》。

  15.負責每天記錄留樣室的溫度和相對濕度,發現異常時,應立即采取有效措施進行改善或及時向主管匯報,確保留樣樣品在規定的貯存條件下存放。.負責留樣室內的清潔、衛生。

  16.負責按時對法定留樣的成品進行留樣觀察,發現異常情況及時向質量保證科主任報告。填寫《留樣觀察記錄》。

  17.負責及時通知質量檢驗科主任按規定的周期對穩定性考察留樣進行檢驗。

  18.負責對超過留樣期的樣品提出銷毀申請。

  19.負責配合質量部副部長負責完成領導布置的臨時任務。

  QA工作職責 篇7

  工作職責:

  1.根據產品需求、負責搭建測試框架、編寫測試計劃、測試用例、測試腳本和測試數據;

  2.完成對產品的集成測試與系統測試,對產品的功能、性能及其他方面的測試負責;

  3.負責分析軟件缺陷并提交缺陷報告;

  4.對測試實施過程中發現的軟件問題進行跟蹤分析和報告,推動測試中發現問題及時合理地解決

  任職要求:

  1.專科以上學歷,計算機及相關專業畢業;

  2.具有1年以上測試經驗,熟悉測試流程和規范,熟練掌握軟件測試方法和一些常用測試工具,對軟件測試工作有濃厚興趣;

  3.有測試用例編寫經驗;

  4.較強的'語言表達能力和文檔撰寫能力;

  5.熟悉手機客戶端測試、WAP測試的優先。

  QA工作職責 篇8

  崗位職責:

  1、每日進行在線客服抽檢,對服務質量進行評估并做好相應的記錄;

  2、協助主管建立客服部質檢流程,并維護其正常運轉和進行優化;

  3、針對發現的嚴重問題做出適時、及時的指導;并確保數據錄入準確性;

  4、針對普遍或個別影響交易成功的因素進行分析,查明原因并提供相應指導意見;

  5、根據發現的問題,做好分析和統計,并提出培訓需求;

  6、及時向主管匯報每天的工作情況并以周報的`形式定期上報;

  7、依照質檢流程,提供相關績效KPI指標達成情況數據

  8、部門腳本流程、客服話術的制定、優化、更新。

  崗位要求:

  1、具有中型或大型電子商務客服中心的質檢經驗;

  2、有良好客戶服務觸覺,敏捷的觀察、判斷力;

  3、熟練操作計算機,熟悉操作常用辦公軟件;

  4、較好的文字表現力;

  5、良好的執行力與領導力,良好的團隊精神及團隊建設能力。

  QA工作職責 篇9

  1、監控工藝狀態,對工藝參數的改變對產品的`影響進行認定,并論證設定的合理性

  2、根據公司整體質量狀況組織質量控制方案,監控產品全程質量

  3、定期評估工藝或控制方案

  4、制定產品質量檢驗標準

  5、處理客戶反饋,依據反饋改善質量控制

  6、總結產品質量問題并推動相關部門及時解決

  7、分析工序能力,進行質量改進

  8、工藝流程·控制計劃·工藝變更通知單的接受

  9、為糾正質量問題,有權停止現場的生產

  10、對不合格品做處理判定

  11、協助生產部分析,處理和解決客戶質量問題,滿足內外部的質量需求,不斷提高產品質量滿意度

  12、制定新產品質量管理計劃并監控實施,使新產品質量水平達到預定目標

  13、配合技術部門進行新產品試制及質量控制

  14。分析最終產品及過程失效原因并提出改進方案

  15、如有開發新供應商,協助相關部門對其進行品質方面的稽查

  16、完成上級委派的其他任務

  QA工作職責 篇10

  為嚴格貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法規的規定,確保中藥飲片在庫儲存質量穩定,降低損耗,進行科學養護,特制定此職責:

  1、中藥飲片養護員必須了解相應中藥專業知識,熟悉中藥飲片性能,本著對公司負責,對藥品質量負責精神,認真做好中藥飲片在庫養護工作。

  2、中藥飲片養護員應每天記錄好溫濕度記錄,搞好在儲存環境,做好防潮、防霉、防塵、防蟲、防鼠工作。

  3、對在庫的養護設備每月做好檢查工作并填寫記錄。

  4、中藥飲片易發生質量變異現象,應按照“三三四”循環制度做到勤檢查,勤翻曬,勤整理。養護過程中應按照不同性質的'中藥飲片和儲存條件,分別養護。在梅雨季節易發霉生蟲季節,應采取防霉防蟲工作,確保中藥飲片在庫質量穩定。

  5、認真做好養護記錄。養護記錄應應記好養護時間、品種、規格、批號、數量、產地、生產廠家和采取的養護措施,并每個季度寫出養護小結。保存好養護記錄存檔備查。

  6、在養護時發現有質量變異問題,應積極采取相應措施減少損失,并及時報告公司質管部。

  QA工作職責 篇11

  一、質量管理體系:

  1、QA工程師編制項目部質量管理體系策劃書,經領導審批后下發執行。

  2、QA工程師根據施工計劃提出年度、月度監督檢查計劃。計劃內容要依據質量管理體系文件,并每年監督檢查要覆蓋項目部所有部門和體系涉及的所有要素。

  3、現場監督檢查是隨機的、不定時的,QA工程師對監督發現的不符合或缺陷做出記錄,并將不符合或缺陷按重要性的不同以書面或口頭形式通知責任方。目的在于向責任方提出改進工作的建議,提醒責任方引起重視,糾正不符合和缺陷。

  4、巡檢主要針對單位工程開工、施工過程中、三級驗收及監理公司參與的四級驗收之前,QA工程師提前按照程序文件要求對文件包資料進行檢查,避免在監理公司驗收時提出不符合,同時保證施工與資料同步,避免后補資料。

  5、QA工程師匯總各類管理體系月度、年度監督檢查情況,出具報告,報公司企業策劃部,并對有關問題提出糾正預防措施,監督實施;

  6、QA工程師匯總各部門年度體系培訓計劃,經人力資源管理批準后,各部門組織實施。

  7、QA工程師配合質監專工參與質監中心站活動,并依據有關要求整理迎檢資料,對各部門的資料提前組織檢查。

  8、QA工程師與各部門保持密切聯系,及時解決體系運行中接口不協調的問題,如無法解決可提交管理評審輸入。

  9、QA工程師配合好與業主及監理公司進行的各種質保監督檢查活動,及時組織對檢查出的質量問題進行整改,并采取糾正或預防措施。

  10、QA工程師與各專業工程師、單項工程師密切配合,抓好不合格品的控制。出現不合格品,要及時進行原因分析并做好統計記錄工作,采取有效的糾正預防措施,杜絕類似質量問題再發生。

  11、QA工程師根據每年公司質量體系審核、日常監督檢查、質量評定情況、管理評審以及顧客反映的有關問題,進行全面的匯總統計分析,找出質量體系運行的薄弱環節。以書面報告的形式反饋相應的部門,并由其制訂預防措施和質量改進目標,實現質量改進。

  12、QA工程師配合好公司組織的質量管理體系內審,并對出現的不符合組織整改。

  13、QA工程師配合好由認證單位組織的外審,并對出現的不符合組織整改。

  14、QA工程師對有關招標文件從體系考慮角度進行審查。

  15、QA工程師每周不少于一次到現場檢查。

  16、QA工程師每月不定期對重要進貨物資、監視設備、文件包等資料進行抽檢。

  二、計量管理體系:

  1、QA工程師組織項目部有關人員學習貫徹執行國家計量法律、法規、法令及公司程序文件。

  2、QA工程師組織建立項目部量值溯源圖。

  3、QA工程師建立項目部管理人員網絡圖。

  4、QA工程師負責項目部管理部門使用檢測設備的日常計量管理工作。

  5、QA工程師負責項目部計量檢測體系的運行及日常的監督。

  6、QA工程師負責項目部計量管理信息的上傳下達。

  7、QA工程師負責建立項目部計量檢測設備臺帳,并上報企業策劃部。

  8、QA工程師負責項目部計量檢測設備的送檢工作。

  9、QA工程師負責批準各部門檢測設備需用計劃的提出。

  10、QA工程師負責檢測設備的封存、報廢、回收等管理工作。

  11、QA工程師配合人力資源做好項目部員工的計量教育、培訓工作,不斷更新職工的計量知識,提高員工的計量意識。

  12、QA工程師配合好公司組織的計量管理體系內審,并對出現的不符合組織整改。

  13、QA工程師配合好由政府機構組織的外審,并對出現的不符合組織整改。

  14、QA工程師負責監督檢測設備的貯存和使用情況。

  15、QA工程師每周不定期對檢測設備進行抽查。

  16、QA工程師每月對外包隊使用計量器具的情況進行抽查。

  三、環境管理體系:

  1、QA工程師每年組織環境因素的識別與評價,匯總報批重要環境因素

  2、QA工程師匯總報批環境目標、指標、環境管理方案,并監督驗證實施。

  3、QA工程師組織各部門編制項目部環境管理體系文件。

  4、QA工程師負責與電廠、監理公司等的外部聯絡,接收外部相關方的投訴。

  5、QA工程師組織制定項目部環境管理體系年度培訓計劃,人力資源負責培訓的組織、落實和記錄管理。

  6、QA工程師參與項目部能源、資源的節約控制;參與自然災害的防范,現場事故的預防、應急準備和響應;參與消防設計評審;參與確定生活和生產活動中的環保監測項目和關鍵特性;參與生產施工過程噪聲、振動、煙塵、污水排放控制。

  7、QA工程師為各責任部門的培訓提供技術支持;各責任部門負責實施。

  8、QA工程師每月對廢棄物處理的情況進行監督檢查。

  9、QA工程師負責組織項目部的應急準備和響應,建立應急方案,并監督實施。

  10、QA工程師對監測設備和儀器進行統一管理、每月進行抽檢。

  11、QA工程師協助處理環境事故,協助責任部門分析不符合項產生原因,制定并實施糾正和預防措施,QA工程師監督實施。

  12、QA工程師配合文明施工員每周至少二次到現場檢查,形成環境記錄。

  13、QA工程師協助、配合公司組織的`內審工作;為管理評審提供需要的信息。

  14、QA工程師負責接收公司的信息并及時傳達;負責匯總項目部的信息并按要求上報。

  15、QA工程師每月對主管部門環境特殊、重要崗位人員相關知識、技能的培訓情況進行監督檢查。

  16、QA工程師每半年對法律、法規及其它要求的遵守執行情況進行監督檢查。

  四、職業安全健康管理體系:

  1、QA工程師配合安監專工編制職業安全健康體系策劃書,配合安監人員對職業安全健康體系運行的整體情況進行策劃。

  2、QA工程師組織編制、修訂、發放項目部職業安全健康體系文件;

  3、QA工程師參與安全質量會議;

  4、QA工程師參與公司、項目部組織的月度、季度安全大檢查。

  5、QA工程師監督驗證檢查中提出的體系性不符合的糾正和預防。

  6、QA工程師參與對工程分承包方資料的評價,并對其施加影響提出建設性意見和建議。

  7、QA工程師每月對MSDS的收集和發放進行檢查、每月對化學危害品的使用檢查,

  8、QA工程師配合安監專工對項目部的應急預案和響應方案的建立、實施情況進行檢查;

  9、QA工程師檢查各部門目標的分解和管理方案的落實情況。

  QA工作職責 篇12

  一、品質部主管崗位職責:

  1負責進料檢驗、過程檢驗和最終產品檢驗之指導和管理工作;

  2負責產品品質的記錄、部門質量目標統計的管理;

  3負責協助采購對供貨商的質量體系和產品質量進行評審;

  4負責不合格品的控制和管理;

  5負責對本部員工的檢驗技能培訓并保存記錄;

  6負責客戶投訴、退貨的驗證和提出糾正與預防措施,并對其實施過程和效果進行跟蹤和驗證;

  7完成上級交待的其他工作。

  二、品質部文員崗位職責:

  1、負責ISO及本部門文件的整理、歸檔及打印;

  2、負責每月品質報表及部門質量目標的統計;

  3、負責樣品管理;

  4、服從上級主管的工作安排。

  三、品質部領班崗位職責

  1、樣品及承認書的檢驗,制程異常之處理跟進;

  2、檢驗員之相關培訓及管理;

  3、相應報表之審核;

  4、MRB的統計;

  4、不能獨立處理之異常及時上報;

  5、完成上級交待的其他工作。

  四、線路QA:

  1、開料首件檢查及巡檢:

  負責每個料號的覆銅板檢測,依據流程單、開料圖、銅箔測厚儀、菲林尺。

  每確定一個料號合格(包括板材型號、板厚、尺寸、是否爆邊),做好相應記錄。

  每巡檢1次/20分鐘,并做好相應記錄。

  負責對不良品區分與隔離,并且及時匯報上級,同時要求操作工立即改善。

  負責對已修復后的板加以確認,并跟進糾正預防工作。

  2、每日首要工作:

  每日工作總結。

  負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。

  負責清點測量儀器及保養工作。

  負責整理對板菲林的查找與退還。

  了解當天生產的型號,針對不同的板,不同的客戶來做好各方面的預防工作。

  負責線路的首檢和巡檢,每巡檢一次/20分鐘,并做好相應記錄。

  負責對線路出現品質異常的區分與隔離,并及時反饋上級,同時要求操作工立即停止生產改善合格后再生產。

  負責統計當天生產狀況及品質異常上交給領班,同時加以總結,使制程中得到有效的控制。

  3、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。

  五、光檢QA

  1、線路的確認:

  每日工作總結。

  負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。

  負責清點測量儀器及保養工作。

  負責對每個料號的外觀、性能檢測,依據對板菲林、流程單、MI、十倍鏡、百倍鏡。

  每確認一個料號的抽檢,做好相應記錄,并要求QC檢驗員簽字確認。

  檢查發現不合格時需及時記錄,并且反饋給QC員工返工改善,合格后方可轉下工序。

  2、線路檢查(主要針對開短路、線寬、線距、是否有鋸齒、缺口、殘銅)

  3、服從上級之工作安排,完成上級交待的'其他工作。

  六、阻焊QA:

  1、每日首要工作:

  每日工作總結。

  負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。

  負責清點測量儀器及保養工作。

  負責測量UV機能量并做好記錄,數據需準確、真實。

  2、阻焊首檢確認:

  負責對每個料號的外觀、性能檢測,依據流程單、MI、3M膠紙、4H鉛筆。

  負責檢驗外觀和性能。

  確認一個料號合格后,做好相應記錄。

  確認不合格時要求操作工改善,QA對改善后的板進行再次確認,合格后方可量產。

  3、阻焊巡檢:

  負責阻焊定時巡檢1次/20分鐘,并做好相應記錄。

  負責阻焊出現品質異常的區分與隔離,并做好記錄,同時要求操作工立即停止生產進行改善。

  負責對阻焊修改或修復后的板進行效果確認,并加以預防工作。

  負責統計當天生產狀況及品質異常并上交領班加以總結,使知程得到有效控制。

  4、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。

  七、沖床QA:

  1、每日首要工作:

  每日工作總結。

  負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。

  負責清點測量儀器及保養工作。

  了解當天生產的型號,針對不同的客戶、不同的板做出各方面的控制目標及預防工作。

  2、沖床首檢和巡檢確認:

  負責每款板的孔徑、外形、外觀的檢驗.負責外觀、性能檢查生產中的不良品的判定是否可接受。

  負責對生產中出現品質異常的區分與隔離,并及時反饋上級,同時要求改善,合格后再生產。

  負責統計當天生產狀況及品質異常并上交領班,同時加以總結,以便制程得到有效的控制。

  負責沖床定時巡檢,一臺機在20分鐘內巡檢一次,并做好記錄。

  3、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。

  QA工作職責 篇13

  目的明確qa現場監控員職務職責范圍,避免工作的遺漏和重復。

  范圍:適應于本公司qa現場監控員職位。

  責任:qa現場監控員。

  簽字確認:

  內容:

  1、職責概述:按批準的現場監控管理程序對生產全過程進行監控,確保生產過程符合gmp要求。

  2、工作職責:

  現場監控員按批準的《物料管理監控制度》對進廠的原料接收、貯存、發放進行監控,決定原料及中間品的使用。

  負責生產過程的'中間品快速檢驗工作,并做好相應的檢驗記錄。

  負責對起始物料及生產過程中出現的偏差進行調查,找出偏差發生的原因及建議采取的措施。

  監督不合格原料不發放使用,不合格中間體不流入下工序,不合格成品不發貨。

  對起始物料及生產過程中出現的不符合gmp的行為要及時制止并按程序向有關部門匯報。

  認真填寫相關監控記錄。

  參與車間技術質量分析會,并監督檢查技術質量分析會的有關措施、決策的落實執行情況。

  參與班組技術質量分析會,并監督檢查技術質量分析會的有關措施、決策的落實執行情況。

  負責對生產過程中的批生產原始記錄進行初審核。

  領導交辦的其它工作。

  QA工作職責 篇14

  某中型藥品生產企業QA質管部部長崗位職責

  QA部長(副)

  (1)負責公司GMP日常管理工作。

  (2)制定本部門的各項管理規程,審核各產品工藝規程等相關生產質量管理文件,負責公司GMP文件的管理。

  (3)負責公司與上級藥監部門的藥事管理聯系,及時了解國家最新藥事管理動態。

  (4)負責產品標準轉正、升級和產品批準文號的管理。

  (5)制定和修訂物料、包裝材料、中間產品、成品和微生物控制的質量標準。

  (6)負責外包裝物的取樣和檢查。

  (7)決定物料和中間產品的使用。

  (8)審核成品批生產記錄,決定成品放行。

  (9)負責產品生產全過程的質量監督,編制生產各環節的控制點檢驗項目、檢測頻率。

  (10)審核不合格品處理程序,監督不合格品的銷毀。

  (11)負責監測生產車間潔凈室(區)的塵粒數和微生物數。

  (12)負責產品穩定性考察管理工作,評價原料、中間產品及成品的質量穩定性,確定物料貯存期及藥品有效期;評定原料、中間產品及成品的貯存條件。

  (13)負責編制GMP自檢計劃,定期組織公司GMP自檢,撰寫自檢報告,檢查督促整改計劃的落實。

  (14)負責公司GMP驗證工作的'管理和協調。

  (15)負責會同物資部對主要物料供應商的質量體系進行評估。

  (16)負責標簽、說明書和印有與標簽內容相同的藥品包裝物的審核工作,并負責包裝材料設計的資料提供工作。

  (17)負責對用戶的藥品質量投訴和藥品不良反應進行詳細記錄和調查處理,負責向重慶市藥品監督管理局報告藥品重大質量問題和藥品不良反應。

  (18)負責建立藥品退貨和收回程序,因質量原因退貨和收回的藥品制劑,負責監督退貨和收回藥品的處理和銷毀。

  (19)負責制定質量管理人員的職責。

  (20)負責定期進行用戶訪問,反饋各方面用戶意見。

  (21)協助行管部制定公司員工的GMP培訓及考核。

  (22)其他相關工作。

  QA工作職責 篇15

  01、接受項目部技術主管(技術員)的直接領導,對施工質量負責,高效、高質完成項目部指派的各項工作。

  02、認真熟悉圖紙,說明文件和國家有關幕墻工程的各項技術規范,在項目部技術員的直接領導下,完成各項技術交底任務,質量跟蹤和報驗工作。

  03、在施工過程中,嚴格執行國家有關幕墻工程的各項技術規范和標準,按圖紙、說明文件和施工技術交底進行質量檢查,并加強對關鍵工序的質量控制。

  04、在施工中進行全過程跟蹤檢查、預防、發現質量異常狀況,及時糾正不正確的施工方法,嚴防不合格工程進入下道工序,避免發生大面積質量整改,并填寫每道工序分部分項驗收和各類ISO9000質量控制文件。

  05、對各工作面的工程質量進行評定,并配合施工員審核工程量。

  06、對材料不合格事項和施工不合格事項,有權提出質量整改意見和鑒定責任歸屬,并監督、跟蹤整改工作,對不整改或整改不及時和徹底的班組,有權采取處罰措施,并可不審核其工程量。

  07、負責進場材料驗收工作,做好檢驗記錄,收集整理材料的.質量保證資料,并及時向監理單位(總包單位)報驗。

  08、負責施工各工序的報驗工作,做好抽檢記錄,并及時向監理單位或(總質檢員崗位職責包單位)報驗。

  09、做好工程竣工驗收資料的填寫、整理、歸檔工作。

  10、協助項目經理、施工員、安全員做好安全文明施工工作,杜絕安全隱患和違章作業。

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QA工作職責(通用17篇)

  在不斷進步的時代,越來越多地方需要用到崗位職責,任何崗位職責都是一個責任、權力與義務的綜合體,有多大的權力就應該承擔多大的責任,有多大的權力和責任應該盡多大的義務,任何割裂開來的做法都會發生問題。那么制定崗位職責真的很難嗎?以下是小編整理的QA工作職責,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

  QA工作職責 篇1

  (1)貫徹執行GMP規范,監督檢查GMP的執行情況

  (2)組織實施GMP培訓

  (3)組織起草和完善生產管理和質量管理文件,并監督檢查招待情況

  (4)組織內部自檢(內部審計)完成自檢報告,并監督檢查改進和落實情況

  (5)協助組織驗證工作

  (6)負責變更控制

  (7)實施對生產過程的監督檢查及偏差處理

  (8)負責審核批生產記錄,并進行評價

  (9)組織對供應商的質量審計

  (10)負責處理有關產品質量問題的客戶投訴并監督檢查整改措施的'落實

  (11)組織實施產品年度回顧工作

  (12)參與產品質量改進工作,從GMP角度監督新產品、新技術的引入

  QA工作職責 篇2

  主要職責:

  1、負責原料及其它輔料投料配比的監督與檢查;

  2、監督檢查各車間中間體的管理工作,中間產品的放行工作;

  3、核查批生產指令,批包裝指令,核實中間體的領用情況,根據生產計劃審核車間原輔物料的'領用及使用情況;

  4、負責現場檢查生產記錄和其它相關記錄的填寫情況;

  5、負責現場各崗位、工序的質量關鍵控制點以及衛生的監督;

  6、監督檢查各工序清場工作,簽發各工序清場合格證,確認各種狀態牌的準確掛放;

  7、負責產品外觀、包材印字正確性的檢查;

  8、負責原料、半成品、成品取樣及成品的發貨和小樣的調撥工作;

  9、參與對車間生產現場質量問題及偏差的調查工作;

  10、參與不合格品的跟蹤處理過程;

  11、完每日異常情況及重點情況及時向質量主管匯報。

  QA工作職責 篇3

  工作職責

  1、負責質量體系相關發生的所有偏差、事故、變更、CAPA的日常管理;

  2、負責GMP自檢活動的日常管理;

  3、協助公司完成客戶及官方的.審計;

  4、監督生產部門進行清潔驗證及工藝驗證,并調查、處理驗證過程中出現的各種偏差、變更等事件;

  5、參與調查、處理生產過程中產生的各種偏差、CAPA、變更以及OOS/OOT;

  6、起草產品年度質量回顧報告。

  職位要求

  1、至少有3年以上,歐盟或FDA固體制劑工廠QA、QC或生產部門的工作經驗,

  2、對EU,及CFDA法規熟悉。

  3、英語6級,可進行簡單的中英文翻譯優先。

  4、有一定的組織能力,能獨立的撰寫相關的方案及報告。

  5、直接參與過EU或FDAGMP檢查,對質量管理體系熟悉。

  QA工作職責 篇4

  1、檢查生產前生產準備工作。

  2、負責生產過程的質量監控。包括:

  ⑴生產現場與生產指令一致。

  ⑵物料外觀、標志、放置。

  ⑶抽查稱量的復核。

  ⑷批號的'管理。

  ⑸質量監控點的檢查和文件執行情況。

  ⑹物料平衡。

  ⑺加工操作符合標準操作法。

  ⑻衛生(人員、環境、工藝衛生)。

  ⑼計量器具的校正,核對合格證。⑽狀態標記正確。

  3、和車間管理人員一道調查偏差原因,提出處理建議。

  4、參與車間月、季、上半年、全年的質量總結分析,形成車間月、季、上半年、全年的質量總結報告,上交質管部。

  5、做好生產過程(工序)質量監測檢查記錄。

  6、參與質量事故原因分析與技術鑒定。

  7、完成質管部交給的其他任務。

  QA工作職責 篇5

  1.在質量部經理領導下,按獸藥GMP要求,負責對日常工作監控;檢査內容包括原始記錄的正確、完整,對影響產品質量的質量控制點,應作重點檢查。

  2.QA在發現不適當操作時,應立即向現場管理人員提出,并立即采取措施。

  3.QA負責或協助所有車間原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣和半成品、成品的放行審核工作。

  4.QA具有在發現影響產品質量行為時,停止其行為的權力和責任,并立即通知該區域管理人員,該區域管理人員應立即召集有關人員討論正確的措施并實施。

  5.認真做好日常質量監督檢查記錄,每周以書面形式向質量部匯報檢查情況及質量處罰情況。QA必須將檢査中的.重點問題,及時以書面形式報告質量部經理,質量部經理應在次日將處理意見送往辦公室。

  6.QA應會同有關部門,定期進行一次全面的技術審査。

  7.QA應將審查結果,送各有關部門,并報辦公室,由辦公室轉交總經理。

  8.配合QC做好相關檢驗工作(緊要檢驗、復標、檢驗報告書的審核),發放檢驗報告書。

  9.負責清場合格證的發放,中間體、成品檢驗報告書的發放。

  10.QA應對每一批生產記錄進行審查,簽署審査意見,并簽字。

  11.完成部門及領導交給的其他相關工作。

  QA工作職責 篇6

  1.負責對每批產品生產過程進行現場監控,填寫相應的監控記錄并及時反饋。

  2.負責對每批產品生產的關鍵操作點進行沉降菌監測,對主要操作人員進行手部染菌數檢測。

  3.負責定期對潔凈區的潔凈度(塵埃粒子數、沉降菌、壓差等)進行檢測并出具檢測報告。

  4.負責對工藝用水制備、物料管理、空調凈化系統的運行情況進行抽查。

  5.負責指導并監督各兼職質監員的工作,并將有關監控記錄進行復核、匯總。

  6.對質量監控中發現的違規操作應及時指出,責令整改,必要時向質量保證經理報告。

  7.負責產品質量檔案管理及主要物料批檔案、成品批檔案管理。

  8.負責所有GMP文件的管理。負責對超過保管期限或因其他原因需銷毀的檔案,提出書面銷毀申請。

  9.負責監督不合格品的處理及印刷性包裝材料的銷毀。

  10負責協助生產部及質管部對生產過程中出現的偏差進行調查分析。

  11.協助質量保證經理組織進行GMP自查,負責整理自查報告并督促整改落實。

  12負責發放《檢驗報告書》、《成品放行審核單》及《產品合格證》、《物料合格證》或《物料不合格證》等。

  13.負責熟悉并嚴格執行公司內有關留樣的'管理制度。

  14.負責接收所有留樣樣品,核對樣品的品名、規格、批號、數量及樣品的包裝是否符合要求等。若不符合要求,有權拒受。填寫《留樣管理臺帳》。

  15.負責每天記錄留樣室的溫度和相對濕度,發現異常時,應立即采取有效措施進行改善或及時向主管匯報,確保留樣樣品在規定的貯存條件下存放。.負責留樣室內的清潔、衛生。

  16.負責按時對法定留樣的成品進行留樣觀察,發現異常情況及時向質量保證科主任報告。填寫《留樣觀察記錄》。

  17.負責及時通知質量檢驗科主任按規定的周期對穩定性考察留樣進行檢驗。

  18.負責對超過留樣期的樣品提出銷毀申請。

  19.負責配合質量部副部長負責完成領導布置的臨時任務。

  QA工作職責 篇7

  工作職責:

  1.根據產品需求、負責搭建測試框架、編寫測試計劃、測試用例、測試腳本和測試數據;

  2.完成對產品的集成測試與系統測試,對產品的功能、性能及其他方面的測試負責;

  3.負責分析軟件缺陷并提交缺陷報告;

  4.對測試實施過程中發現的軟件問題進行跟蹤分析和報告,推動測試中發現問題及時合理地解決

  任職要求:

  1.專科以上學歷,計算機及相關專業畢業;

  2.具有1年以上測試經驗,熟悉測試流程和規范,熟練掌握軟件測試方法和一些常用測試工具,對軟件測試工作有濃厚興趣;

  3.有測試用例編寫經驗;

  4.較強的'語言表達能力和文檔撰寫能力;

  5.熟悉手機客戶端測試、WAP測試的優先。

  QA工作職責 篇8

  崗位職責:

  1、每日進行在線客服抽檢,對服務質量進行評估并做好相應的記錄;

  2、協助主管建立客服部質檢流程,并維護其正常運轉和進行優化;

  3、針對發現的嚴重問題做出適時、及時的指導;并確保數據錄入準確性;

  4、針對普遍或個別影響交易成功的因素進行分析,查明原因并提供相應指導意見;

  5、根據發現的問題,做好分析和統計,并提出培訓需求;

  6、及時向主管匯報每天的工作情況并以周報的`形式定期上報;

  7、依照質檢流程,提供相關績效KPI指標達成情況數據

  8、部門腳本流程、客服話術的制定、優化、更新。

  崗位要求:

  1、具有中型或大型電子商務客服中心的質檢經驗;

  2、有良好客戶服務觸覺,敏捷的觀察、判斷力;

  3、熟練操作計算機,熟悉操作常用辦公軟件;

  4、較好的文字表現力;

  5、良好的執行力與領導力,良好的團隊精神及團隊建設能力。

  QA工作職責 篇9

  1、監控工藝狀態,對工藝參數的改變對產品的`影響進行認定,并論證設定的合理性

  2、根據公司整體質量狀況組織質量控制方案,監控產品全程質量

  3、定期評估工藝或控制方案

  4、制定產品質量檢驗標準

  5、處理客戶反饋,依據反饋改善質量控制

  6、總結產品質量問題并推動相關部門及時解決

  7、分析工序能力,進行質量改進

  8、工藝流程·控制計劃·工藝變更通知單的接受

  9、為糾正質量問題,有權停止現場的生產

  10、對不合格品做處理判定

  11、協助生產部分析,處理和解決客戶質量問題,滿足內外部的質量需求,不斷提高產品質量滿意度

  12、制定新產品質量管理計劃并監控實施,使新產品質量水平達到預定目標

  13、配合技術部門進行新產品試制及質量控制

  14。分析最終產品及過程失效原因并提出改進方案

  15、如有開發新供應商,協助相關部門對其進行品質方面的稽查

  16、完成上級委派的其他任務

  QA工作職責 篇10

  為嚴格貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法規的規定,確保中藥飲片在庫儲存質量穩定,降低損耗,進行科學養護,特制定此職責:

  1、中藥飲片養護員必須了解相應中藥專業知識,熟悉中藥飲片性能,本著對公司負責,對藥品質量負責精神,認真做好中藥飲片在庫養護工作。

  2、中藥飲片養護員應每天記錄好溫濕度記錄,搞好在儲存環境,做好防潮、防霉、防塵、防蟲、防鼠工作。

  3、對在庫的養護設備每月做好檢查工作并填寫記錄。

  4、中藥飲片易發生質量變異現象,應按照“三三四”循環制度做到勤檢查,勤翻曬,勤整理。養護過程中應按照不同性質的'中藥飲片和儲存條件,分別養護。在梅雨季節易發霉生蟲季節,應采取防霉防蟲工作,確保中藥飲片在庫質量穩定。

  5、認真做好養護記錄。養護記錄應應記好養護時間、品種、規格、批號、數量、產地、生產廠家和采取的養護措施,并每個季度寫出養護小結。保存好養護記錄存檔備查。

  6、在養護時發現有質量變異問題,應積極采取相應措施減少損失,并及時報告公司質管部。

  QA工作職責 篇11

  一、質量管理體系:

  1、QA工程師編制項目部質量管理體系策劃書,經領導審批后下發執行。

  2、QA工程師根據施工計劃提出年度、月度監督檢查計劃。計劃內容要依據質量管理體系文件,并每年監督檢查要覆蓋項目部所有部門和體系涉及的所有要素。

  3、現場監督檢查是隨機的、不定時的,QA工程師對監督發現的不符合或缺陷做出記錄,并將不符合或缺陷按重要性的不同以書面或口頭形式通知責任方。目的在于向責任方提出改進工作的建議,提醒責任方引起重視,糾正不符合和缺陷。

  4、巡檢主要針對單位工程開工、施工過程中、三級驗收及監理公司參與的四級驗收之前,QA工程師提前按照程序文件要求對文件包資料進行檢查,避免在監理公司驗收時提出不符合,同時保證施工與資料同步,避免后補資料。

  5、QA工程師匯總各類管理體系月度、年度監督檢查情況,出具報告,報公司企業策劃部,并對有關問題提出糾正預防措施,監督實施;

  6、QA工程師匯總各部門年度體系培訓計劃,經人力資源管理批準后,各部門組織實施。

  7、QA工程師配合質監專工參與質監中心站活動,并依據有關要求整理迎檢資料,對各部門的資料提前組織檢查。

  8、QA工程師與各部門保持密切聯系,及時解決體系運行中接口不協調的問題,如無法解決可提交管理評審輸入。

  9、QA工程師配合好與業主及監理公司進行的各種質保監督檢查活動,及時組織對檢查出的質量問題進行整改,并采取糾正或預防措施。

  10、QA工程師與各專業工程師、單項工程師密切配合,抓好不合格品的控制。出現不合格品,要及時進行原因分析并做好統計記錄工作,采取有效的糾正預防措施,杜絕類似質量問題再發生。

  11、QA工程師根據每年公司質量體系審核、日常監督檢查、質量評定情況、管理評審以及顧客反映的有關問題,進行全面的匯總統計分析,找出質量體系運行的薄弱環節。以書面報告的形式反饋相應的部門,并由其制訂預防措施和質量改進目標,實現質量改進。

  12、QA工程師配合好公司組織的質量管理體系內審,并對出現的不符合組織整改。

  13、QA工程師配合好由認證單位組織的外審,并對出現的不符合組織整改。

  14、QA工程師對有關招標文件從體系考慮角度進行審查。

  15、QA工程師每周不少于一次到現場檢查。

  16、QA工程師每月不定期對重要進貨物資、監視設備、文件包等資料進行抽檢。

  二、計量管理體系:

  1、QA工程師組織項目部有關人員學習貫徹執行國家計量法律、法規、法令及公司程序文件。

  2、QA工程師組織建立項目部量值溯源圖。

  3、QA工程師建立項目部管理人員網絡圖。

  4、QA工程師負責項目部管理部門使用檢測設備的日常計量管理工作。

  5、QA工程師負責項目部計量檢測體系的運行及日常的監督。

  6、QA工程師負責項目部計量管理信息的上傳下達。

  7、QA工程師負責建立項目部計量檢測設備臺帳,并上報企業策劃部。

  8、QA工程師負責項目部計量檢測設備的送檢工作。

  9、QA工程師負責批準各部門檢測設備需用計劃的提出。

  10、QA工程師負責檢測設備的封存、報廢、回收等管理工作。

  11、QA工程師配合人力資源做好項目部員工的計量教育、培訓工作,不斷更新職工的計量知識,提高員工的計量意識。

  12、QA工程師配合好公司組織的計量管理體系內審,并對出現的不符合組織整改。

  13、QA工程師配合好由政府機構組織的外審,并對出現的不符合組織整改。

  14、QA工程師負責監督檢測設備的貯存和使用情況。

  15、QA工程師每周不定期對檢測設備進行抽查。

  16、QA工程師每月對外包隊使用計量器具的情況進行抽查。

  三、環境管理體系:

  1、QA工程師每年組織環境因素的識別與評價,匯總報批重要環境因素

  2、QA工程師匯總報批環境目標、指標、環境管理方案,并監督驗證實施。

  3、QA工程師組織各部門編制項目部環境管理體系文件。

  4、QA工程師負責與電廠、監理公司等的外部聯絡,接收外部相關方的投訴。

  5、QA工程師組織制定項目部環境管理體系年度培訓計劃,人力資源負責培訓的組織、落實和記錄管理。

  6、QA工程師參與項目部能源、資源的節約控制;參與自然災害的防范,現場事故的預防、應急準備和響應;參與消防設計評審;參與確定生活和生產活動中的環保監測項目和關鍵特性;參與生產施工過程噪聲、振動、煙塵、污水排放控制。

  7、QA工程師為各責任部門的培訓提供技術支持;各責任部門負責實施。

  8、QA工程師每月對廢棄物處理的情況進行監督檢查。

  9、QA工程師負責組織項目部的應急準備和響應,建立應急方案,并監督實施。

  10、QA工程師對監測設備和儀器進行統一管理、每月進行抽檢。

  11、QA工程師協助處理環境事故,協助責任部門分析不符合項產生原因,制定并實施糾正和預防措施,QA工程師監督實施。

  12、QA工程師配合文明施工員每周至少二次到現場檢查,形成環境記錄。

  13、QA工程師協助、配合公司組織的`內審工作;為管理評審提供需要的信息。

  14、QA工程師負責接收公司的信息并及時傳達;負責匯總項目部的信息并按要求上報。

  15、QA工程師每月對主管部門環境特殊、重要崗位人員相關知識、技能的培訓情況進行監督檢查。

  16、QA工程師每半年對法律、法規及其它要求的遵守執行情況進行監督檢查。

  四、職業安全健康管理體系:

  1、QA工程師配合安監專工編制職業安全健康體系策劃書,配合安監人員對職業安全健康體系運行的整體情況進行策劃。

  2、QA工程師組織編制、修訂、發放項目部職業安全健康體系文件;

  3、QA工程師參與安全質量會議;

  4、QA工程師參與公司、項目部組織的月度、季度安全大檢查。

  5、QA工程師監督驗證檢查中提出的體系性不符合的糾正和預防。

  6、QA工程師參與對工程分承包方資料的評價,并對其施加影響提出建設性意見和建議。

  7、QA工程師每月對MSDS的收集和發放進行檢查、每月對化學危害品的使用檢查,

  8、QA工程師配合安監專工對項目部的應急預案和響應方案的建立、實施情況進行檢查;

  9、QA工程師檢查各部門目標的分解和管理方案的落實情況。

  QA工作職責 篇12

  一、品質部主管崗位職責:

  1負責進料檢驗、過程檢驗和最終產品檢驗之指導和管理工作;

  2負責產品品質的記錄、部門質量目標統計的管理;

  3負責協助采購對供貨商的質量體系和產品質量進行評審;

  4負責不合格品的控制和管理;

  5負責對本部員工的檢驗技能培訓并保存記錄;

  6負責客戶投訴、退貨的驗證和提出糾正與預防措施,并對其實施過程和效果進行跟蹤和驗證;

  7完成上級交待的其他工作。

  二、品質部文員崗位職責:

  1、負責ISO及本部門文件的整理、歸檔及打印;

  2、負責每月品質報表及部門質量目標的統計;

  3、負責樣品管理;

  4、服從上級主管的工作安排。

  三、品質部領班崗位職責

  1、樣品及承認書的檢驗,制程異常之處理跟進;

  2、檢驗員之相關培訓及管理;

  3、相應報表之審核;

  4、MRB的統計;

  4、不能獨立處理之異常及時上報;

  5、完成上級交待的其他工作。

  四、線路QA:

  1、開料首件檢查及巡檢:

  負責每個料號的覆銅板檢測,依據流程單、開料圖、銅箔測厚儀、菲林尺。

  每確定一個料號合格(包括板材型號、板厚、尺寸、是否爆邊),做好相應記錄。

  每巡檢1次/20分鐘,并做好相應記錄。

  負責對不良品區分與隔離,并且及時匯報上級,同時要求操作工立即改善。

  負責對已修復后的板加以確認,并跟進糾正預防工作。

  2、每日首要工作:

  每日工作總結。

  負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。

  負責清點測量儀器及保養工作。

  負責整理對板菲林的查找與退還。

  了解當天生產的型號,針對不同的板,不同的客戶來做好各方面的預防工作。

  負責線路的首檢和巡檢,每巡檢一次/20分鐘,并做好相應記錄。

  負責對線路出現品質異常的區分與隔離,并及時反饋上級,同時要求操作工立即停止生產改善合格后再生產。

  負責統計當天生產狀況及品質異常上交給領班,同時加以總結,使制程中得到有效的控制。

  3、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。

  五、光檢QA

  1、線路的確認:

  每日工作總結。

  負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。

  負責清點測量儀器及保養工作。

  負責對每個料號的外觀、性能檢測,依據對板菲林、流程單、MI、十倍鏡、百倍鏡。

  每確認一個料號的抽檢,做好相應記錄,并要求QC檢驗員簽字確認。

  檢查發現不合格時需及時記錄,并且反饋給QC員工返工改善,合格后方可轉下工序。

  2、線路檢查(主要針對開短路、線寬、線距、是否有鋸齒、缺口、殘銅)

  3、服從上級之工作安排,完成上級交待的'其他工作。

  六、阻焊QA:

  1、每日首要工作:

  每日工作總結。

  負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。

  負責清點測量儀器及保養工作。

  負責測量UV機能量并做好記錄,數據需準確、真實。

  2、阻焊首檢確認:

  負責對每個料號的外觀、性能檢測,依據流程單、MI、3M膠紙、4H鉛筆。

  負責檢驗外觀和性能。

  確認一個料號合格后,做好相應記錄。

  確認不合格時要求操作工改善,QA對改善后的板進行再次確認,合格后方可量產。

  3、阻焊巡檢:

  負責阻焊定時巡檢1次/20分鐘,并做好相應記錄。

  負責阻焊出現品質異常的區分與隔離,并做好記錄,同時要求操作工立即停止生產進行改善。

  負責對阻焊修改或修復后的板進行效果確認,并加以預防工作。

  負責統計當天生產狀況及品質異常并上交領班加以總結,使知程得到有效控制。

  4、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。

  七、沖床QA:

  1、每日首要工作:

  每日工作總結。

  負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。

  負責清點測量儀器及保養工作。

  了解當天生產的型號,針對不同的客戶、不同的板做出各方面的控制目標及預防工作。

  2、沖床首檢和巡檢確認:

  負責每款板的孔徑、外形、外觀的檢驗.負責外觀、性能檢查生產中的不良品的判定是否可接受。

  負責對生產中出現品質異常的區分與隔離,并及時反饋上級,同時要求改善,合格后再生產。

  負責統計當天生產狀況及品質異常并上交領班,同時加以總結,以便制程得到有效的控制。

  負責沖床定時巡檢,一臺機在20分鐘內巡檢一次,并做好記錄。

  3、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。

  QA工作職責 篇13

  目的明確qa現場監控員職務職責范圍,避免工作的遺漏和重復。

  范圍:適應于本公司qa現場監控員職位。

  責任:qa現場監控員。

  簽字確認:

  內容:

  1、職責概述:按批準的現場監控管理程序對生產全過程進行監控,確保生產過程符合gmp要求。

  2、工作職責:

  現場監控員按批準的《物料管理監控制度》對進廠的原料接收、貯存、發放進行監控,決定原料及中間品的使用。

  負責生產過程的'中間品快速檢驗工作,并做好相應的檢驗記錄。

  負責對起始物料及生產過程中出現的偏差進行調查,找出偏差發生的原因及建議采取的措施。

  監督不合格原料不發放使用,不合格中間體不流入下工序,不合格成品不發貨。

  對起始物料及生產過程中出現的不符合gmp的行為要及時制止并按程序向有關部門匯報。

  認真填寫相關監控記錄。

  參與車間技術質量分析會,并監督檢查技術質量分析會的有關措施、決策的落實執行情況。

  參與班組技術質量分析會,并監督檢查技術質量分析會的有關措施、決策的落實執行情況。

  負責對生產過程中的批生產原始記錄進行初審核。

  領導交辦的其它工作。

  QA工作職責 篇14

  某中型藥品生產企業QA質管部部長崗位職責

  QA部長(副)

  (1)負責公司GMP日常管理工作。

  (2)制定本部門的各項管理規程,審核各產品工藝規程等相關生產質量管理文件,負責公司GMP文件的管理。

  (3)負責公司與上級藥監部門的藥事管理聯系,及時了解國家最新藥事管理動態。

  (4)負責產品標準轉正、升級和產品批準文號的管理。

  (5)制定和修訂物料、包裝材料、中間產品、成品和微生物控制的質量標準。

  (6)負責外包裝物的取樣和檢查。

  (7)決定物料和中間產品的使用。

  (8)審核成品批生產記錄,決定成品放行。

  (9)負責產品生產全過程的質量監督,編制生產各環節的控制點檢驗項目、檢測頻率。

  (10)審核不合格品處理程序,監督不合格品的銷毀。

  (11)負責監測生產車間潔凈室(區)的塵粒數和微生物數。

  (12)負責產品穩定性考察管理工作,評價原料、中間產品及成品的質量穩定性,確定物料貯存期及藥品有效期;評定原料、中間產品及成品的貯存條件。

  (13)負責編制GMP自檢計劃,定期組織公司GMP自檢,撰寫自檢報告,檢查督促整改計劃的落實。

  (14)負責公司GMP驗證工作的'管理和協調。

  (15)負責會同物資部對主要物料供應商的質量體系進行評估。

  (16)負責標簽、說明書和印有與標簽內容相同的藥品包裝物的審核工作,并負責包裝材料設計的資料提供工作。

  (17)負責對用戶的藥品質量投訴和藥品不良反應進行詳細記錄和調查處理,負責向重慶市藥品監督管理局報告藥品重大質量問題和藥品不良反應。

  (18)負責建立藥品退貨和收回程序,因質量原因退貨和收回的藥品制劑,負責監督退貨和收回藥品的處理和銷毀。

  (19)負責制定質量管理人員的職責。

  (20)負責定期進行用戶訪問,反饋各方面用戶意見。

  (21)協助行管部制定公司員工的GMP培訓及考核。

  (22)其他相關工作。

  QA工作職責 篇15

  01、接受項目部技術主管(技術員)的直接領導,對施工質量負責,高效、高質完成項目部指派的各項工作。

  02、認真熟悉圖紙,說明文件和國家有關幕墻工程的各項技術規范,在項目部技術員的直接領導下,完成各項技術交底任務,質量跟蹤和報驗工作。

  03、在施工過程中,嚴格執行國家有關幕墻工程的各項技術規范和標準,按圖紙、說明文件和施工技術交底進行質量檢查,并加強對關鍵工序的質量控制。

  04、在施工中進行全過程跟蹤檢查、預防、發現質量異常狀況,及時糾正不正確的施工方法,嚴防不合格工程進入下道工序,避免發生大面積質量整改,并填寫每道工序分部分項驗收和各類ISO9000質量控制文件。

  05、對各工作面的工程質量進行評定,并配合施工員審核工程量。

  06、對材料不合格事項和施工不合格事項,有權提出質量整改意見和鑒定責任歸屬,并監督、跟蹤整改工作,對不整改或整改不及時和徹底的班組,有權采取處罰措施,并可不審核其工程量。

  07、負責進場材料驗收工作,做好檢驗記錄,收集整理材料的.質量保證資料,并及時向監理單位(總包單位)報驗。

  08、負責施工各工序的報驗工作,做好抽檢記錄,并及時向監理單位或(總質檢員崗位職責包單位)報驗。

  09、做好工程竣工驗收資料的填寫、整理、歸檔工作。

  10、協助項目經理、施工員、安全員做好安全文明施工工作,杜絕安全隱患和違章作業。