醫療器械個人年終工作總結
總結是在一段時間內對學習和工作生活等表現加以總結和概括的一種書面材料，它可以給我們下一階段的學習和工作生活做指導，不妨讓我們認真地完成總結吧。那么總結應該包括什么內容呢？以下是小編精心整理的醫療器械個人年終工作總結，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
醫療器械個人年終工作總結1
今年，藥械監管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務，加強藥品醫療器械日常監管，大力整頓規范藥品市場秩序，各項任務目標均取得成效。
一、藥品醫療器械日常監管工作
按照“監管區域無盲區、監管品種無遺漏、監管環節無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監督檢查工作。轄區共有一級以上醫院及藥械相關事業單位xx家；藥品經營企業xx家（其中藥品批發公司x家，連鎖銷售公司x家，零售單體藥店xx家，零售連鎖門店xx家）；醫療器械經營企業xx家；個體醫療診所及口腔診所xx家；疫苗接種單位xx家。今年我股著重檢查藥械經營企業，藥品經營企業覆蓋面已達到xx%，醫療器械經營企業覆蓋面達到xx%，一級以上醫院覆蓋面達到xx%。開展了“進一步開展藥品經營領域突出問題整治工作”；“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”；“嚴厲打擊違法違規醫療器械經營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經營企業和使用單位的質量管理意識和水平，保障醫療器械安全有效。
截至目前，共出動執法人員xx余人次，車輛xx臺次，檢查藥械經營企業xx余戶、醫療機構xx余戶、藥品批發企業x戶、疫苗接種單位xx戶。檢查發現主要問題有如下幾點：藥品經營企業存在從非法渠道購進藥品行為；銷售假藥行為；以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為；藥師不在崗銷售處方藥的行為；醫療器械經營企業存在經營過期醫療器械等違法行為；醫療器械經營企業及使用單位未按時上交醫療器械安全監督管理自查報告等行為。辦理藥品醫療器械相關案件xx起，其中簡易程序1起；一般程序x起，結案x起，x起案件因當事人未按時履行上繳罰款，已下達《履行行政處罰決定催告書》，準備申請蘿北縣人民法院強制執行，1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪，現已將產品報市食藥監局請示做假藥認定，待市食藥監局出具認定結果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計：xx元，現已上繳罰沒款總計：xx元。
二、藥品不良反應、醫療器械不良事件上報工作
日常工作中，我們督導網報單位積極上報不良反應，對不良反應報告認真審核，對可疑報告及時電話核查，對不規范報告及時修改，對規范報告及時評價上報。截止目前，共評價上報藥品不良反應報告xx份，醫療器械不良事件xx份，完成了既定目標。
三、藥品醫療器械經營許可（備案）審查、核查工作
今年4月，鶴崗市食品藥品監管局將藥品經營許可、第三類醫療器械經營許可、第二類醫療器械經營備案的材料審查、現場核查工作委托我局辦理，我們接到此項工作任務后，積極向市局請示、學習，努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業，悉心指導、嚴格審查、準確核查，確保圓滿完成此項工作。截止目前，共審查、核查藥品經營企業x家次，醫療器械經營企業13家次，受理藥品經營企業經營事項變更xx家次。保質保量完成此項工作任務。
四、工作存在的問題
1、由于監管面積大，藥品醫療器械經營企業較多，藥品醫療器械動態巡查的頻次還沒有達到。
2、有關醫療器械新頒布修改的法律法規較多，尤其新版醫療器械分類目錄剛剛實行，很多內容還需學習、消化、領會。
3、“性保健品”類產品方面，由于相關法律法規還不夠健全，很多產品打著“適宜人群”、“產品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應采取措施重點治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關心、最直接、最現實的利益問題，下一步我們將繼續圍繞藥械安全這項工作，將藥械監管工作推向一個新高度。
1、著力開展醫療機構、個體牙科診所、眼鏡店監管工作，以醫療器械使用環節為重點環節，以醫療機構為重點領域，以一次性無菌以及植入人體醫療器械為重點檢查項目，進一步加強醫療器械使用單位的.監管工作。
2、繼續推進建立藥品追溯系統。加大藥品購、銷、存相關記錄檢查力度，以確保藥品經營企業采購的、陳列的及已經售出的藥品均為xx%系統內藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關下達的其他工作任務。按時限、保質量的完成局機關交辦的各項任務。與食品股及各監管所、分局等部門做好聯動，遇事不推脫、多協調，增強大局意識，為全局工作穩步進行做出自己的努力。
醫療器械個人年終工作總結2
醫療設備、器械、衛生材料（以下統稱醫療器械）是開展診療工作的重要基礎，加強對其采購、使用的管理，也是醫院管理工作的重要一環。我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫院醫療器械管理制度》，里面詳細規定了醫療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環節又是重中之重，它不僅關系到購入產品的質量、價格，還涉及到相關工作人員的廉潔從業問題。為了進一步加強這方面的工作，我院通過不斷探索，制定和出臺了一系列與之配套的措施，如《xx縣人民醫院醫療裝備采購管理辦法》、《xx縣人民醫院新的醫用耗材遴選管理辦法》、《xx縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進一步完善，進一步規范采購、使用行為。
一、醫療設備采購管理
1、申請：每年底，各科室根據各自學科發展的需求，提交明年的設備購置申請，申請經設備科分類匯總，分管領導審核后，提交醫療裝備管理委員會審議。
2、計劃：醫療裝備管理委員會審議通過的申請，再提交院長辦公會或黨政聯席會審批，審批通過的申請，最終形成年度購置計劃。
3、科室臨時急需的'設備申請，由設備科直接報院領導審批。
4、公示：設備科根據年度購置計劃，按輕重緩急，分期分批實施采購。正式組織采購前，要將擬采購設備名稱、數量、采購方式等內容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標的潛在供應商。
招標結束后，要將招標結果張貼在我院公告欄上，在一周之內，如有證據表明有低于招標價的，在滿足招標要求的情況下，按低價采購。
5、采購方式：根據購置計劃，凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種，需按程序向政府采購中心申報，并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種，醫院組織自主采購。
凡單價在xx萬元以上的設備，在向政府采購中心申報時，其預算（或最高限價）由我院先行詢價決定。
6、招標參數的編制：招標參數由使用科室和相關職能部門共同制定并簽名，報分管院長審核，待院領導傳閱、審簽后再組織招標。
另外我院編制的招標參數，在保證臨床使用需求和產品質量的同時，會盡量降低門檻標準，擴大產品入圍范圍，增加競爭力度。
7、招標與定標：屬政府采購的項目，按程序申報，由政府采購中心組織招投標。
醫院自主采購項目，設備科收齊投標文件后，由設備、器械、衛材招標采購工作領導小組組織開標，在滿足招標要求的前提下，低價中標。
二、醫用耗材采購與使用管理
1、我院的醫用耗材實行招標采購，原則上一年招標一次。
2、從未在我院使用過的新的醫用耗材，實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審，從制度上保證了急需、有用的材料進入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評審會一年舉行兩次，材料申請科室的主任和遴選評審專家實行回避制度，不作為本次遴選評審專家，也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式，半數以上（不包含半數）通過。遴選結果應當場公布和公示，無任何異議后，方可進入醫院使用。
4、經審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衛生廳網上集中采購范圍的，按照有關規定上網采購。未納入四川省衛生廳網上集中采購范圍的，可根據具體情況，采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式，確定采購渠道和采購單價。
5、隨著醫學和科技的不斷進步，越來越多新的、先進的醫用材料進入臨床使用，這些材料大多有顯著的臨床治療效果，也比較受患者和醫生的青睞，但其價格較一般耗材高出許多，針對這些高值醫用耗材，我院專門出臺了《xx縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》，以加強對高值醫用耗材的采購、使用管理。
《辦法》規定：高值醫用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經介入材料、骨科關節，以及其它單價超過xx元的一次性使用醫用耗材（如：人工晶體、疝修補材料、超聲刀頭等）。
《辦法》規定：高值醫用耗材的采購必須按《xx縣人民醫院新的醫用耗材遴選入院管理辦法》，經遴選專家評審同意的才能夠進入醫院使用。所有耗材都必須由設備科自招標定點單位統一采購，其它科室不得直接采購和使用。
《辦法》規定：高值醫用耗材在使用前，應向病人詳細講解，充分保證病人的知情同意權，并要求病人或家屬簽字。要嚴格把關高值醫用耗材的使用范圍，防止濫用。使用的高值醫用耗材單價在xx元（含壹仟元）以上的，應填寫使用申請單，科室主任負責審批，設備科根據招標結果，通知相關供貨商送貨，經設備科按有關規定驗收合格后，開具高值醫用耗材使用通知單，手術室方可安排相應手術。
三、體會
1、我院在采購工作管理方面，從粗放到精細，從制度到規范，經歷了多年的探索和發展。到現在，擁有了一套比較完善、實用的管理制度與方法，使得我院這方面工作有章可循，有規可遵。
2、從我院的這些制度與措施實施情況來看，我們認為：“招標前后公示”制度、“xx萬以上院內詢價”制度、“新的醫用耗材遴選”制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國家相關部門加強對高值醫用耗材的定價管理，從源頭上著手壓縮價格空間，真正讓這些耗材用得起、用得好。
醫療器械個人年終工作總結3
20xx年省醫療器械協會在省藥監局的領導下，在各會員單位的支持下，圍繞促進和服務醫療器械行業發展中心，充分發揮“橋梁、自律、服務、維權”工作職能，不斷拓展服務領域，提高服務水平，增強工作的主動性和創造性，協會的凝聚力影響力進一步提升，受到了有關領導和會員單位的充分肯定。
一、拓展服務領域，為會員單位搭建服務平臺
1、利用多渠道幫助企業貸款融資，尋求合作伙伴等。協會與x銀行x分行企業金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯系，建立業務聯系，先后為解決x藥業有限公司、省醫療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經達成貸款協議。為了解決企業長遠發展戰略，尋求投資合作伙伴，協會先后組織x醫藥（集團）股份有限公司（投資公司）、x術產權交易中心等到x醫療用品開發有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業務。協會與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫療器械行業城市商業合作社”，以便更快捷有效地為企業提供融資服務平臺，此項工作經過反復調研商談，已經發文征求會員單位意見，目前正在著力做好前期準備工作。
2、通過邀請專家、協調企業與主管部門等方式，先后為x省x醫療器械公司、x公司等單位建立x認證體系、辦理新產品注冊等進行前期輔導、業務咨詢等。協會為x公司等單位開據相關遵守法規、無投訴等的證明，為其參加銷售投標起到重要作用。協會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務。
3、為了加強陜西省醫療器械協會咨詢管理工作，更好地為會員企業服務，組建了由x人組成的專家委員會，這些專家來自于xx及有關研究所和企業，并且制定了《專家委員會工作暫行規則》。一年來有的專家為企業標準認證、產品注冊等進行輔導、咨詢，有的專家進行專題講座輔導，有的專家為協會期刊撰寫論文等，得到了企業的廣泛歡迎。
4、根據法規規定與專項整治等要求和企業的生產、經營需要，先后舉辦了內審員及生產、經營企業質量管理人員、無菌醫療器械檢（化）驗員培訓班等共x期，培訓人數達x多人次，開展了有關法規、標準、體系、業務等方面的培訓教育，提高了企業的管理水平和相關人員的業務素質。
5、協會組織九家企業參展20xx健康產業博覽會。由x省藥促會主辦，x省醫療器械協會、x省中醫藥協會等單位協辦的20xx健康產業博覽會于20xx年x月x日―x日在x國際會展中心x館舉行。省醫械協會組織x等x家大眾民用健康、x械企業參加了展出活動，進一步擴大了產品影響，宣傳了企業形象。
二、召開了x省醫療器械發展座談會和高峰論壇，做好企業與政府的溝通銜接，提供雙向服務
20xx年x月x日，協會組織x家醫療器械企業，在x公司召開了x省醫療器械行業發展座談會，邀請x省工業和信息化廳消費處x副處長到會，介紹傳達了國家和省政府對醫械發展產業振興和技術改造有關政策及重點扶持的產品類別，并回答了企業關心的`有關問題。x指出20xx年國家將重點支持產品結構升級、新技術應用，對醫用電子醫學影像、體外診斷、植入介入、無菌醫械、現代生物、人造組織器管、血液凈化、高質材料等有一定規模的生產企業給予政策、資金等方面的優惠資助。他還向企業重點介紹了對中小企業產品升級、技術創新扶持的渠道。x家與會企業代表全部發了言，介紹了各自企業的基本狀況、發展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問題進行了咨詢，提出了相關建議，大家高度評價協會舉辦的這次座談會。協會秘書處介紹了協會開展的企業融資、專家咨詢、業務培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀考察、參展招商等服務項目。省藥監局醫械處x處長在座談會總結時，要求各企業要多了解政府對發展醫械行業支持的相關信息，與有關部門多聯系，爭取更多的支持，加快企業的發展。x處長還對協會換屆以來為會員服務所做的工作予以肯定，希望各會員單位對協會的工作多提意見和建議、更加關心和支持，并要求協會與會員單位多聯系和溝通，多為企業排憂解難，真正成為“企業之家”。
“x省醫療器械中小企業發展論壇”于20xx年x月x日在省中小企業服務平臺多功能廳召開，有x多家企業參加。省藥監局副巡視員x參加會議并講話，他首先通報了醫械發展相關情況，并要求全省醫械企業要緊抓機遇、努力創新、加快發展。協會邀請x專家就企業如何技術創新，實現產、學、研、醫結合；如何加強醫械生產現場管理；從醫械政府采購，談陜西省企業的差距等專題進行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導性、可操作性，使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴大社會聯合和交流，提升協會的知名度和公信力
1、四家協會聯合發起成立“x省健康大聯盟”。為了使x省各有關健康行業協會資源共享、凝聚合力、優勢互補，經充分協商，由省藥品健康產品企業合作促進會、省養生協會、省醫療器械協會、省中醫藥協會等聯合發起，于20xx年x月x日召開了“x省健康大聯盟”成立大會，大會確定了大健康聯盟宗旨、大健康聯盟自律公約、大健康聯盟輪值制度等。大健康聯盟將通過各方面的合作，擴大影響力，更好地營造大健康氛圍，動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產業和優質高效的服務。
2、成立x省工業標準化技術委員會醫療器械標準化工作組。經省質量技術監督局同意，由省器械協會負責組建陜西省工業標準化委員會醫療器械標準化工作組，于20xx年x月1x日召開成立大會。醫械標準化工作組的主要任務是為省上制訂行業產業地方標準提出意見、建議和初步方案，宣傳推廣醫療器械標準化工作，推選執行標準先進單位，為醫械標準規范實施創造條件，推動醫械產業健康發展。
3、協會還派代表參加了x省中醫藥發展高峰論壇和x協會的有關活動，對于收集信息、學習經驗、交流情況等有很大促進作用。
四、加強自身建設，改進工作作風，提高工作效率
1、協會二屆二次會員大會于20xx年x月x日召開。協會秘書處報告了20xx年協會工作總結和20xx年協會工作要點，大會表彰了20xx年度評出的首批x家x省醫療行業誠信企業，頒發了獎牌和證書。省藥監局醫械處x處長在會上傳達了醫械監管工作相關文件和要求，要求全省醫械企業要注重科技創新，抓好產品質量安全管理，依法生產和經營，力爭把企業做強做大做規范，他對協會20xx年開展的工作給予充分肯定，并希望各會員企業對協會的工作給予關心和支持。省協會會長、省結核病防治院院長劉錦程對協會今后的工作提出了希望和要求，要求協會要緊密結合各會員企業的實際，發揮好橋梁紐帶作用，把協會的工作做得更有特色，在此之前20xx年x月9x日協會召開了會長、副會長會議，總結和安排協會工作，討論并決定了誠信企業名單，還研討了協會發展有關重大問題。
2、省協會年內還申請成為了中國醫療器械協會理事單位，為進一步提升協會影響力創造了條件。
3、協會在發展新會員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯系，20xx年吸收新會員x個，強大了協會力量，加強了協會自身建設。
4、協會于年內創刊《x省醫療器械信息》，并已發行五期，刊物有政策法規、監管動態、專題報道、專家沙龍、行業動態、協會工作、企業之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數x冊，發行對象為醫療器械生產和經營企業、醫療機構、有關部門和專家，刊物內容翔實、圖文并茂、版面豐富，受到了企業的好評和領導的表揚。協會還建立了醫療器械信息網站，內容不斷充實，加強了醫療器械行業信息的宣傳和推廣。
5、協會秘書處不斷完善內部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
20xx年協會工作雖然取得了很大進展和成績，但仍存在不少問題和不足，主要表現在，為會員服務的領域還不夠寬，與企業聯系還不廣泛，工作和業務能力還不夠強，專家委員會的作用發揮還不夠有力，另外，部分企業與協會溝通少，因而繳納會費不積極主動等，制約了協會工作有序運行。
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