設計方案

時間：2023-12-05 17:55:04 設計方案我要投稿

設計方案常用5篇

　　為了確保我們的努力取得實效，往往需要預先制定好方案，方案具有可操作性和可行性的特點。我們應該怎么制定方案呢？以下是小編為大家收集的設計方案5篇，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

設計方案常用5篇

設計方案篇1

　　一、目的與意義

　　通過合理和高效的招聘程序，引進一批具有專業知識技能的優秀人才，充實公司各相應崗位的人才隊伍，提高公司人員的綜合素質，構建企業人才梯隊，為今后公司的發展補充新鮮血液、儲備熱力資源。

　　二、人力資源規劃

　　招聘崗位：保安

　　面向專業：武警專業為主，退役軍人，其他相關專業也可

　　招聘人數：20人

　　學歷要求：大專或以上

　　三、招聘計劃及相關人員的工作內容

　　（三）復試階段：無領導小組方式

　　其是一種采用情景模擬的方式對考生進行的集體面試的面試考察方式，考官可以通過考生在給定情景下的應對危機、處理緊急事件以及與他人合作的狀況來判斷該考生是否符合崗位需要，近幾年來無領導小組面試法得到越來越多單位的認可。

　　（四）錄用階段：非結構化面試 1、選拔方式：非結構化面試

　　就是沒有既定的模式、框架和程序，主考官可以“隨意”向被測者提出問題，而對被測者來說也無固定答題標準的面試形式。

　　2、對面試官的標準

　　三年以上管理工作經驗；能獨立定制客戶方案，并積極尋求讓客戶滿意的策略；良好的團隊合作精神，優秀的人際交往和協調能力，極強的解決問題的能力；工作主動性強，思維敏捷，有較強的創新能力；有敏銳的市場意識、應變能力、領導能力和獨立開拓市場的能力，學習能力強；邏輯性強和良好的語言表達能力。

　　四、招聘工作時間表

　　x月x日：撰寫招聘廣告

　　x月x日——x月x日：進行廣告封面設計

　　x月x日：與報社、招聘網站及人才市場冬季招聘會管理委員會進行聯系 x月x日：通過海報、宣傳單、網絡發布招聘信息

　　x月x日：選出初試、復試、錄用面試官，進行統一培訓，準備好面試的各項材料

　　x月x日——x月x日：接待應聘者、整理應聘資料、對資料、初試 x月x日：通知應聘者

　　x月日: 進行復試，

　　x月日：公布錄用面試名單，并短信通知

　　x月x日：進行錄用面試

　　x月x日：在公司網站公布錄用者名單

　　x月x日：向通過的人員通知錄用

　　x月x日：進行招聘效果評估與總結

　　x月x日：新員工上班

　　五、招聘費用

　　1、各種招聘費用清單：

　　①印制廣告及相關宣傳材料：200元/月；

　　②中介機構招聘費用：100--150元/人；

　　③員工介紹費用：50--100元/人；

　　④公車視頻招聘廣告、地方電視招聘廣告、報紙招聘專題：400元，1000元，200元；

　　⑤車旅費、交際費：200元

　　⑥招聘會攤位費：50元/場（中南勞動市場）、250元/場（高新區人才市場）、300元/場（芙蓉人才市場）；

　　⑦網絡招聘費用：智聯招聘網 100 元/期，前程無憂網 200 元/期； ⑧餐飲費：20元/人

　　六、招聘效果評價指標

　　1. 招聘的數量分析：

　　中小型企業現在特別多且產品比較單一，所以對保安非常關注，但是越是小的企業保安的穩定性就越差，因為中小企業沒有更好的機制穩定人才。根據我們公司的需求，預計不限學歷的實用型人才仍將維持較高的需求態勢。對于我們這所規模不大的軟件企業的公司來說，適合部分頭腦靈活、反應迅速、善于抓住機遇的畢業生投入其中。我們此次招聘的保安人員為20個。

　　2. 所錄用人員的質量分析：所錄用人員的實際工作績效評估軟件企業保安員的工作表現評估是一項重要的工作，保安部必須確保既定的工作計劃及保安目標能夠完成，需要有系統地監督和評估計劃及目標的`完成情況。

　　招聘成本的核算：

　　①張貼招聘廣告的實際費用較低，但需要投入的人力、物力較大，招聘效果相對較差。預計能完成總招聘計劃的15%左右。

　　費用：預計200元/月×1月=200元

　　②員工介紹和聯系中介機構的招聘費用相對較高，但是人力、物力的投入較少，招聘效果較好。預計能完成總招聘計劃的15%左右。

　　費用計算方式：100元/人* 2人= 200 元。

　　③招聘會攤位費：（人才市場+體育館）*1=X元，即：（300+300）*1=600元。 ④公車視頻招聘廣告、電視招聘廣告、報紙招聘廣告覆蓋范圍大，受眾人員廣，視聽影響力巨大，給人一種很真實的印象，也能彌補街招、貼宣傳紙張的真實性，既可以宣傳公司也起到較好的招聘效果，預計能完成總招聘計劃的355%。費用：400元+1000元+200元=1600元；

　　⑤網絡招聘效果較好，因為越來越多的求職者對招聘網絡比較熟悉或主動性較強，所以很多求職者關心招聘網的招聘信息（對招技術工、文員、管理類員工效果較好，預計能完成總招聘計劃的35%。

　　費用：招聘之家 2400/年 3600/年 9800/年 19800終身

　　⑥在人流密集的市區人才市場招聘，費用較多、路途較遠、花費時間較長、需在外就餐，但效果較好。

設計方案篇2

　　一、培訓目的、培訓的目標

　　1、堅持按需施教、務求實效的原則。根據公司改革與發展的需要和員工多樣化培訓需求，分層次、分類別地開展內容豐富、形式靈活的培訓，增強教育培訓的針對性和實效性，確保培訓質量。

　　2、堅持自主培訓為主，外委培訓為輔的原則。整合培訓資源，建立健全以公司培訓中心為主要培訓基地，臨近院校為外委培訓基地的培訓網絡，立足自主培訓搞好基礎培訓和常規培訓，通過外委基地搞好相關專業培訓。

　　3、堅持“公司+院校”的聯合辦學方式，業余學習為主的原則。根據公司需求主流與相關院校進行聯合辦學，開辦相關專業的專本科課程進修班，組織職工利用周末和節假日集中授課，結合自學完成學業，取得學歷。

　　4、堅持培訓人員、培訓內容、培訓時間三落實原則。20xx年，高管人員參加經營管理培訓累計時間不少于30天;中層干部和專業技術人員業務培訓累計時間不少于20天;一般職工操作技能培訓累計時間不少于30天

　　二、培訓對象

　　1、加強公司高管人員的培訓，提升經營者的經營理念，開闊思路，增強決策能力、戰略開拓能力和現代經營管理能力。

　　2、加強公司中層管理人員的培訓，提高管理者的綜合素質，完善知識結構，增強綜合管理能力、創新能力和執行能力。

　　3、加強公司專業技術人員的培訓，提高技術理論水平和專業技能，增強科技研發、技術創新、技術改造能力。

　　4、加強公司操作人員的技術等級培訓，不斷提升操作人員的業務水平和操作技能，增強嚴格履行崗位職責的能力。

　　5、加強公司員工的學歷培訓，提升各層次人員的科學文化水平，增強員工隊伍的整體文化素質。

　　6、加強各級管理人員和行業人員執業資格的培訓，加快持證上崗工作步伐，進一步規范管理。

　　三、培訓內容及方式

　　一)公司領導與高管人員

　　1、中央、國家和政府的大政方針的.學習，國內外政治局勢、經濟形勢分析，國家有關政策法規的研究與解讀。通過上級主管部門統一組織調訓。

　　2、開拓戰略思維，提升經營理念，提高科學決策能力和經營管理能力。通過參加企業家高端論壇、峰會、年會;到國內外成功企業參觀學習;參加國內外著名企業高級培訓師的高端講座。

　　3、學歷學位培訓、執業資格培訓。參加各院校以及中央、省委黨校的學歷進修或MBA、EMBA學習;參加高級經營師等執業資格培訓。

　　二)中層管理干部

　　1、管理實務培訓。生產組織與管理、成本管理與績效考核、人力資源管理、激勵與溝通、領導藝術等。請專家教授來公司集中授課;組織相關人員參加專場講座;在公司培訓中心接收時代光華課程。

　　2、學歷進修和專業知識培訓。積極鼓勵符合條件的中層干部參加大學(專本科)函授、自考或參加MBA及其它碩士學位進修;組織經營、企管、財會專業管理干部參加執業資格考試，獲取執業資格證書。

　　3、開闊眼界、拓展思路、掌握信息、汲取經驗。組織中層干部分期分批到上下游企業和關聯企業學習參觀，了解生產經營情況，借鑒成功經驗。

　　三)專業技術人員

　　1、由各專業技術人員定期進行專題技術講座，并建設公司自己的遠程教育培訓基地，進行各專項培訓，培養創新能力，提高研發水平。

　　2、組織專業技術人員到同行業先進企業學習、學習先進經驗，開闊視野。年內計劃安排兩批人員到單位參觀學習。

　　3、加強對外出培訓人員的嚴格管理，培訓后要寫出書面材料報培訓中心，必要時對一些新知識在公司內進行學習、推廣。

　　4、對會計、經濟、統計等需通過考試取得專業技術職務的專業人員，通過計劃培訓和考前輔導，提高職稱考試的合格率。對工程類等通過評審取得專業技術職務的專業人員，聘請相關專業的專家進行專題講座，多渠道提高專業技術人員的技術等級。

　　四) 加強復合型加強復合型、、高層次人才培訓高層次人才培訓。各部門和基層單位要積極創造條件，鼓勵員工自學和參加各類組織培訓，實現個人發展與企業培訓需求相統一。使管理人員的專業能力向不同管理職業方向拓展和提高;專業技術人員的專業能力向相關專業和管理領域拓展和提高;使施工作業人員掌握2種以上的技能，成為一專多能的復合型人才和高層次人才。

　　四、培訓時間

　　20xx年11月1號正式啟動培訓計劃，為期進行高管人員參加經營管理培訓累計時間30天;中層干部和專業技術人員業務培訓累計時間20天;一般職工操作技能培訓累計時間30天。預計20xx年12月1號完成培訓。

　　五、培訓地點

　　高管人員培訓地點為公司會議室、公司沙盤演練室，中層干部和專業技術人員培訓地點為公司租借的教科室與公司工廠的儀器、工廠的實驗室，一般職工培訓場地為公司租借的大型階梯室、工廠場地。

　　六、培訓組織者

　　培訓組織者為公司董事會

　　七、培訓教師

　　培訓教師將專門聘請大學教授，高級技師，中級技師多名進行不同層次不同職位的培訓教導。

　　八、后期保障工作

　　所有參加培訓的公司職員或者公司預報職員，必須簽下參加公司培訓后要與公司進行多少年工作的相關合約，職員若是培訓成功或者有優秀表現，公司將重點培養與考慮進行升職加薪等相關獎勵，望本公司職員們積極進行培訓，充實自己為公司作出貢獻。

設計方案篇3

　　【教學目標】

　　１、有感情的誦讀課文，理解內容，感悟中心。

　　２、揣摩詞語和句子，理解作者感情變化的線索。

　　３、學習并運用觀察、感受、聯想、思考的學習方法。

　　４、體會作者對人生的獨特感受，體味人生，感悟生命。

　　【教學設想】

　　本文是由藤蘿引向生命的思考，這種觀察、感受、聯想、思考對人的啟迪是顯而易見的，但對初一學生仍有一定難度。本文可以采用感悟、研讀、賞析、反思、拓展等教學環節，讓學生層層深入感受到生命的思考，既來自自身，又來自其它生物，一切有生命的東西。仔細觀察、思考，都可以從中悟到生命的真諦。同時可以采用畫面進行直觀教學，通過故事和名言等教學手段，加深對課文的理解，加強對人生的感悟。教學重點：通過有感情的反復誦讀，理解內容，感悟中心。

　　【教學手段】

　　多媒體輔助教學。

　　【課時安排】

　　一課時。

　　【教學流程】

　　—、整體感悟

　　１、精心導入：

　　（大屏幕出示紫藤蘿花的畫面，放一首輕音樂）

　　同學們，當你面對美好的大自然時，你會感受到大自然賦予了我們許多生命的珍品。自然界中有各種各樣的花草，同樣的花草面對不同的人，可能會喚起不同的審美感受。有人喜歡富貴的牡丹，有人關注出淤泥而不染的荷花，還有人贊美荷花的傲潔，臘梅的勇敢，然而女作家宗璞更多注意的卻是丁香、二月蘭、玉簪、木槿、紫藤蘿這樣的花。它們雖平凡而柔弱，卻有著生命的尊嚴和蓬勃。作者筆下的紫藤蘿有炫人眼目的.美麗，有跳躍閃爍的生命。作者從這些小小的生命中發掘出許多美好的品格，并藉此表達對于美好人性的追求。讓我們來品味一下這篇散文怎樣傳達了這樣的一種追求。

　　２、感知內容：

　　《紫藤蘿瀑布》是一幅極為精彩的工筆畫，即使是高明的丹青國手，也未必能窮盡它所包含的意蘊。要理解文章的內涵，認識作者在我面前展現的紫色的、絢麗多彩的紫藤蘿，必須聽一聽全文的內容，從中感受到那花的色澤，花的神采和花的氣味，并在聽讀中思考問題。

　　問題組：

　　① 本文學習什么內容？

　　② 作者的思想感情是怎樣的？有什么變化？

　　③ 作者由紫藤蘿瀑布對生命產生了怎么樣的感悟？

　　可以在聽讀的基礎上簡要回答。學生帶著問題聽朗讀，然后討論，再回答。可以請學生聽回答后相互評論、補充(答案即使不太統一，可以由教師鼓勵并說明在下面的研讀中繼續賞析。)教師領讀，幫助學生進行第一次感知，為對文章進一步理解做鋪墊。

　　二、研讀賞析

　　１、教師導學：

　　對文章進行了整體感知，大體了解了文章的基本內容。好文章總有眼睛似的精彩片段，研讀好的章節、段落，其實是對文章內涵的具體把握，對作者的思想感情也就更貼近了。

　　２、自主探究用大屏幕投影出示問題組，學生思考并體味：

　　問題組：

　　① 學習用自己的話概括本文內容。

　　② 找出自己感觸最深的段落或句子，反復品讀，體會作者的感情變化。

　　③ 賞析語段中好句子的用法，體會作者由紫藤蘿瀑布而對生命產生了怎樣的感悟？

　　學生自讀課文后，可以通過小組討論，共同研討以上問題。

　　教師小結：學生的回答各有千秋，歸結起來，本文主要內容是作者用細膩的筆觸，歡欣的心情描寫了一樹盛開的藤蘿花生機勃發、輝煌燦爛的景象，抒發自己由焦急、悲憤轉化為寧靜和喜悅的心情。作者又上溯到十多年來藤蘿的變遷史，由藤蘿引向生命的思考，生命的長河雖有曲折，但永遠前進。（教師指導朗讀）。

　　⑴ 簡單的內容歸結：

　　看花──繁花似錦

　　憶花──思緒萬千生命的永恒

　　思花──振奮精神

　　⑵ 找出自己感觸最深的段落或句子，反復品讀，體會作者的感情變化：學生可以有不同的選擇，不同的理由，允許思維發散，只要言之有理即可。

　　教師小結：面對紫藤蘿瀑布，作者的感情為什么會有那樣的變化，對生命會有那樣的感悟呢？１９８２年是“極左”論調籠罩的年代，十多年前的一大株紫藤蘿被拆掉，理由是“花和生活腐化有什么必然關系”。理解這個背景，才能理解文章的感情。其實作者的感情就如紫藤蘿的命運，從花兒稀落到被拆掉，到如今繁花似錦，正是十幾年來國家命運的寫照和象征。作者對人生有了感情上的變化和徹悟。

　　⑶ 賞析語段中的好句子，體會作者由紫藤蘿瀑布而對生命產生了怎樣的感悟。學生可以各抒己見，結合自己了解的一些社會事例，展開思考。

　　教師小結：（注意文章里提到的“生死謎、手足情”六個字，結合作者的簡歷稍做介紹。）作者在回顧了花和人的命運后悟到，“花和人都會遇到各種各樣的不幸，但是生命的長河是無止境的”，也就是說，遭遇到不幸的時候，不能被厄運壓倒，要對生命的長久保持堅定的信念；厄運過后，不讓悲痛長壓心頭，要面對新生活，振奮精神，投身到事業中去。作者發出了“在這淺紫色的光輝和淺紫色的芳香中，我不覺加快了腳步。”的感慨，我們也由此感到作者的徹悟，對生命的感悟。

　　４、合作探究：

　　通過導學、探究、學法指導的學習過程，進一步研討文章的語言魅力，進行合作式探究學習，從中找出好的語言片段，進行探究性賞析。

　　同位之間、小組之間進行合作交流。

　　例如：揣摩語句，體會寫景之妙。

　　“每一朵盛開的花就像是一個小小的張滿了的帆，帆下帶著尖底的艙，船艙鼓鼓的；又像一個忍俊不禁的笑容，就要綻開似的。”學生討論后教師指導總結：這是用帆和船艙作比喻，細致的描繪了紫藤蘿花盛開的狀態，給人以生機勃勃的感受；比做笑容，就有美好可愛的感覺，也抒發了喜悅之情。學生可以找出多處，指導學生從內容上、從寫作特點上去理解、品味、鑒賞、把握。

　　三、體驗反思

　　１、質疑交流：

　　研讀文章有哪些思考和體驗，或有哪些疑問？學生向教師提出疑問，教師可一一作答，參與學生的學習討論。

　　教師向學生提出質疑：你能用自己的經歷或見聞印證“花和人都會遇到各種各樣的不幸，但是生命的長河是無止境的”這句話嗎？

　　學生討論，可以有不同見解，教師巡視并指導。

　　２、拓展延伸：

　　⑴ 請學生觀察大屏幕上的畫面（可出示一組花木的畫面，如：菊、梅、荷、松樹、牡丹等等）。指導：人們往往賦予一些花木以某種象征意義，回去后可以搜集一些有關花木的文章，與同學進行交流，并提出自己新的聯想和見解。

　　⑵ 用一株實物花（并不一定是名貴的花，可以是生命力頑強但并不起眼的花），讓學生現場觀察，進行聯想，做口頭作文：《我看＿＿＿＿＿花》。

　　教師總結：紫藤蘿瀑布象一首深沉的歌，為我們展示了人生的畫面：藤蘿不與群芳爭，獨自開在花謝時，踏春無人戀，蜂蝶亦不顧，而它們卻盡情的展示著自己的生命，驕傲自信的為自己的美麗生命而歡騰嬉鬧。然而回首十年，心中的“焦慮和悲痛”又會令人感受到一種沉重，一種悲哀。仔細品味這篇短文，使人幡然悟到，只有經歷過苦難的人，才會珍惜生活的浪花，正如宗璞所說，“生命的長河是無止境的”，每個人都應當象紫藤蘿的花朵一樣，以飽滿的生命力投身到生命的長河中去，讓生命更加絢麗多彩。

　　四、延伸作業

　　１、觀察花草樹木，觀察生活。

　　２、抒寫觀察日記，題目自擬。

設計方案篇4

　　摘要：臨床試驗方案是證實科學研究內容真實有效的載體。科學的研究方法、合理的試驗設計以及正確的療效評價是合格的臨床試驗方案的基礎和前提。然而，縱觀國內中醫藥相關臨床試驗方案設計，在試驗設計方法、循證醫學及臨床流行病學應用、醫學倫理設計等諸多條目上存在問題。該文從上述問題出發，以中藥治療膝骨關節炎臨床研究方案為例，闡述相關內容并進行深入思考。同時，該文以大數據時代為背景，結合目前中醫藥發展遇見的瓶頸和未來發展趨勢，就如何有效地利用信息化、科學化和多樣化的數據庫展開討論，為有志于發展中醫藥事業的臨床和科研工作者提供啟迪。

　　關鍵詞：中醫藥；臨床試驗；方案設計；大數據；膝骨關節炎

　　在國家和政府的大力支持下，中醫藥事業已在近年來取得了長足的進步與發展。大數據時代的到來，給予了中醫界人士更多的啟示與機會去審視并革新已有的中醫藥研究思維，洞見中醫藥學術規律特征，預測中醫藥學術未來發展趨勢[1]。其中，中醫臨床試驗方案設計的科學性和規范性，是將中醫藥推向世界舞臺的關鍵力量。筆者通過閱讀大量相關文獻及親身參與相關課題研究，逐漸發現國內中醫藥相關臨床試驗設計存在不同程度的缺失與紕漏。本文將以筆者親身參與的中藥治療膝骨關節炎（Kneeosteoarthritis，KOA）臨床試驗研究方案為例，就當前中醫藥臨床實驗設計存在的相關問題進行總結，并結合當前大數據發展趨勢，對比傳統的隨機對照試驗（Randomizedcontrolledtrial，RCT）和新興的真實世界研究（Realworldstudy，RWS），對中醫藥未來發展提出自己的見解。

　　1臨床試驗方案設計存在的問題

　　臨床試驗方案是描述臨床試驗的背景、理論基礎、目的、設計、方法和組織，包括統計學分析、試驗執行和完成條件的文件[2-3]。臨床試驗方案是臨床試驗研究成敗的關鍵，也是控制臨床試驗實施的標桿。筆者通過查閱文獻，發現當前中醫藥相關臨床試驗方案在隨機對照和盲法運用、樣本量估算、安慰劑應用、倫理設計、療效評價和試驗方案注冊等方面存在問題。

　　1.1隨機對照和盲法

　　RCT是評價干預措施有效性的“金標準”[4]。毛兵等[5]根據Cochrane手檢指南手檢《中國中西醫結合雜志》等13種中醫藥期刊發表于1999—20xx年的文獻，發現RCT發表數量所占百分比即使逐年提高，但也只在20xx年達最高占比35.6%。檢索20xx年在PubMed發表的隨機對照試驗，123篇中醫藥文章僅占總數18692篇的0.66%[6]。同時，很多研究者錯誤的理解“隨機”概念，如孫元瑩等[7]在腎衰3號治療難治性腎病綜合征67例臨床觀察一文中隨機將97例受試者分為治療組67例和對照組30例，而作者并沒有解釋其中原因，很難讓讀者相信試驗的真實性。與此同時，隨機對照試驗只有配合盲法才能減少試驗中的選擇性偏倚，盲法是控制偏倚的重要措施[8]。然而，我國中醫藥RCT盲法的使用還存在很多問題[9]，如盲法使用率低，盲法報告不規范、不完整，盲法的設計難以判斷，不重視評估盲法的實施。盲法使用和描述的缺失勢必會造成試驗方案設計質量的下降[10]。

　　1.2樣本量的估算

　　樣本量的估算是臨床試驗方案設計中的重要問題。樣本量估算是在保證科研結論具有一定可靠性條件下，確定最少的觀察例數[11]。準確的樣本量估算不但可以提高臨床試驗結論的可靠性和準確性，還可以很大程度上避免臨床試驗造成的資源浪費。目前造成中醫藥臨床試驗方案樣本量估算步驟缺失或計算不準確的原因可能歸因于研究者對樣本量估算的意義了解不深刻和樣本量估算所用公式中一些數值指標概念模糊。

　　1.3安慰劑的應用

　　安慰劑是一種劑型、大小、顏色、氣味、口感等與試驗用藥相同的模擬藥物而并非是真正的藥。安慰劑對照臨床試驗的本質就是回答藥物是否真實有效的試驗[12]。20xx年，美國食品與藥品監督管理局（FoodandDrugAdministration，FDA）在新藥研究中指出：隨機、雙盲、安慰劑研究得到的臨床證據等級是最高的[13]。然而，國內中醫藥臨床試驗中安慰劑的使用情況不容樂觀。武勝萍等[14]回顧了中國近30年臨床研究中安慰劑的應用現狀，從納入的301篇文獻中統計發現臨床研究中對相關安慰劑內容描述甚少。王瓊等[15]的檢索結果與前者一致。

　　1.4倫理設計

　　在受試者法律意識和自我保護意識增強和反安慰劑效應等概念逐漸被研究者熟知并重視的今天，臨床試驗中包括知情同意書的簽署和倫理委員會的倫理審查在內的倫理設計顯得尤為重要。倫理設計是所有臨床試驗必不可少的部分。倫理設計應遵循《赫爾辛基宣言》《人體生物醫學研究國際倫理指南》和我國《藥物臨床試驗質量管理規范》的原則，使受試者的尊嚴、權力、安全和健康得到保證。高亞等[16]采用Berdeu量表對17本中醫藥大學學報發表的隨機對照試驗倫理學質量進行評價，發現959篇RCT試驗中，安慰劑倫理學正當性完整報告的僅有1篇，且本研究發現倫理質量報告總體質量不高。

　　1.5療效評價

　　結局指標的選擇將直接決定臨床試驗的療效評價[17]。梁曉春認為[18]，目前中醫藥進行臨床療效評價時，只停留在臨床癥狀的改善，沒有證候的變化，難以體現中醫藥的優勢和特色。可以通過建立中醫特色的患者報告結局（Patientreportoutcome，PRO）量表的方式客觀反映針對中醫證候治療的效果，同時對中醫藥國際化推廣起到關鍵作用[19-20]。

　　1.6試驗方案注冊

　　臨床試驗方案注冊指在公開的臨床試驗注冊機構進行登記，以便公眾了解整個臨床研究的重要信息[4]。實行中醫藥臨床試驗方案注冊，可以提高試驗的真實性、透明度及可信度，減少發生偏倚的可能性。截止20xx年2月25日，中國在國際醫學期刊編輯委員會（InternationalCommitteeofMedicalJournalEditors，ICMJE）認證的臨床試驗一級注冊平臺注冊11234個，僅占全世界總注冊數量的8.05%[21]。通過數據可以看出，包括西醫在內的很小一部分中國臨床試驗方案進行了相應注冊，中醫藥相關肯定少之又少。

　　2中藥治療KOA（腎虛血瘀證）臨床研究方案設計

　　針對上文所例舉的相關問題，中藥治療KOA（腎虛血瘀證）臨床研究在方案設計上吸取經驗教訓，并多次召開專家討論會，聽取多方意見，規避問題，修改方案，現以本方案為例，將如上所提及的關鍵環節簡要說明如下。本試驗采用隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗設計方法，共納入176例患者，由3家醫院共同完成。

　　2.1方案設計概述

　　膝骨關節炎作為臨床多發病和常見病，西醫對該病早中期治療效果主要體現在短暫性止疼。中醫藥治療該病逐漸被臨床醫學家所認可與運用。本中藥是遼寧中醫藥大學附屬醫院骨科專家以古典經方為基礎，根據臨床經驗總結出的治療骨性關節炎的臨床經驗方。旨在評價該藥治療膝骨關節炎（腎虛血瘀證）的臨床有效性與安全性；評估該藥對膝關節疼痛及功能障礙的影響；充分發揮中醫藥治療特色，并最終從蛋白組學角度深度挖掘其治療機制。

　　2.2采用評價

　　“金標準”RCT研究為實現中醫藥的現代化和國際化，本課題采用循證醫學中證據等級最高的RCT研究。同時為使臨床研究具有高度準確性和可信度，本研究將采用雙盲、安慰劑對照、多中心試驗。試驗采用SAS統計軟件包，產生176個隨機編號，各中心按受試者的就診順序發給相應藥物編號。同時考慮到試驗藥與安慰劑劑型相同，故采用雙盲法。課題組為保證盲法的實施，采用藥物和藥物包裝盒編號的兩級設盲。

　　2.3合理的樣本量估算

　　本次臨床試驗試驗組和對照組按1∶1的比例安排樣本數。試驗組有效率按80%計算，對照組有效率按50%計算。單側檢驗，α取0.05，β取0.2，優效界值取10%，根據樣本量計算公式：N1=N2=2*（Uα+Uβ）2*P（1-P）/（Pt-Pr-Δ）2=70.33≈71，其中P=（Pt+Pr）/2；兩組共計142例，考慮脫落剔除因素，放大20%病例。即總納入病例數176例，每組88例。

　　2.4合理的安慰劑制作與應用

　　本試驗安慰劑主要內容物為淀粉輔料，考慮到中藥的特殊制劑及氣味，輔以2%該中藥提取物，制成治療藥安慰劑。

　　2.5必要的倫理設計

　　倫理設計包括倫理審查和知情同意書簽署等。本臨床研究已經通過遼寧中醫藥大學附屬醫院倫理委員會審查。并要求每一位臨床受試者入組前簽署知情同意書，所有知情同意書都已經復印備案。

　　2.6中西醫結合指標的療效評價

　　在西醫評價體系基礎上，納入中醫證候評價指標是中醫藥臨床試驗設計的必然發展趨勢。本試驗將結局評價指標分為主要觀察指標和次要觀察指標，其目的是為試驗結局評價劃分等級，有利于試驗規范化總結。

　　2.7研究方案注冊

　　為保證本試驗的倫理性、透明性和科學性，為尊重試驗受試者的貢獻，本研究方案在中國臨床試驗注冊中心進行了注冊，注冊號為ChiCTR-IOR-17010706。研究方案的及時注冊不僅可以隨時對外公開，讓所有醫學工作者了解試驗進度，同時也為研究方案的發表奠定了基礎。

　　3大數據時代與中醫藥創新

　　3.1中醫藥與大數據

　　中醫藥產業歷經數千年，以其整體觀念、辨證論治等核心思想在醫學行業中屹立不倒，并取得了長足穩定的進步與發展。然而在當下這個現代化和信息化的時代，那些固有的基本要素反倒在一定程度上成為了中醫藥發展的限制與禁錮，使得中醫藥研究舉步維艱。因為缺少規范化文本，沒有緊跟時代步伐，很多中醫臨床研究不能被世界所認同。所以，“走出去”一直以來都是現代中醫人的夢想。大數據時代的來臨，理應帶給中醫藥學術創新與發展以巨大啟示。大數據概念最早由全球知名咨詢公司麥肯錫提出。大數據是指無法在可承受的時間范圍內用常規軟件工具進行捕捉、管理和處理的數據集合[22]。由此可見，大數據同樣站在了整體的角度分析處理問題，與中醫特點不謀而合。

　　3.2RCT和RWS

　　RCT用精確的小樣本來進行研究，是一種簡單范式，結果提示的是靜態的凈效應，反映干預措施的效力。而真實世界的中醫臨床研究是一種復雜模式，研究復雜干預的相關關系，以探索或確定干預的效果[23]。其擁有開放性設計、復雜干預、數據范圍廣、數據動態產生等特點。有學者認為[24]，大數據臨床試驗（Big-dataClinicalTrial，BCT）將取代RCT研究成為未來臨床研究的新模式。而這正是RWS出現的原因。張潤順等[23]制定了真實世界中醫研究流程圖，從臨床方案設計，到信息化數據管理，再到成果的`發展及應用一應俱全。真實世界是相對理想世界而言的。以人為中心、以數據為導向、以問題為驅動是真實世界研究的基本特點、技術關鍵和有效途徑[25]。中醫藥研究應該把握這一研究模式，創新成果的出現便指日可待。

　　3.3從臨床中來，到臨床中去

　　由中國中醫科學院牽頭，全國多家醫院共同參與研制的“中醫臨床科研信息共享系統”[26]就是在大數據時代利用信息化大數據變革中醫藥臨床科研的有力工具。這一系統的誕生正是“從臨床中來，到臨床中去”模式的最好提速工具。中醫科研及臨床工作者不必再為想要探尋某種結果而設計臨床試驗，他們只需要利用數據庫來挖掘其中隱藏的規律聯系，從而使中醫理念被更多人具體而不是抽象的理解。這是一個從“為什么”向“是什么”轉化的過程。

　　3.4中藥治療KOA（腎虛血瘀證）臨床研究方案設計展望

　　筆者及筆者所在臨床科研團隊一直致力于中醫藥治療KOA相關基礎與臨床研究，在以往的臨床研究中由于某些限制，我們確實發現存在方案實施不順暢、樣本量小、數據結論說服力差等相關問題。如果在今后的研究中，真正的利用大數據系統，將所有搜集的病例電子化和信息化，我們一定能做出大樣本的、說服力強的臨床試驗研究。

　　4討論

　　高質量的中醫藥臨床試驗方案是保證中醫藥臨床研究科學性、真實性和安全性的前提。現代中醫藥發展已經進入到集循證醫學、臨床流行病學、統計學和量表學等多學科交叉、共同發展的時代。在臨床研究中，我們應該重視臨床方案設計的常見問題，在充實并完善包括中醫藥學在內的各學科理論知識外，主動學習科學領域新知識、新方法和新技能，方能為中醫藥的世界認同做出貢獻。我們還應該建立屬于中醫藥自己的臨床療效評價體系，構建評價量表，完善評價方法。如果說大數據是一個新的時代，不如說是一次世界性的革命。在這次革命中，我們中醫人應該積極完善并建立更多的信息共享平臺，從而全面、方便、快捷地利用數據庫承擔多中心、大樣本的臨床試驗，真正地實現臨床科研一體化[19]，為中醫藥產業提供新的循證依據。當然，在革命進程中，我們也要時刻抓住中醫理論特點，完善證-治-效各類信息[23]，方能為數據庫的完成奠定基礎。中醫藥是中華民族傳統文化的精髓之一，是一個獨具特色的醫學體系。在這樣一個信息全球化時代，作為中醫藥家族的成員，我們既要繼承先人為我們留下的寶貴經驗財富，同時也要融入發展的大潮順勢而為，進行戰略性創新。大數據繪制當代中醫航海圖[27]，我們應該抓住這樣難得的機遇，以更加開放和包容的姿態，在信息化的道路上不斷前進。

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設計方案篇5

　　設計目的:

　　1、讓學生與父母算算親情帳感恩父母愛,體會父母情,體驗愛的圣潔,無私和偉大.

　　2、讓學生學會理解父母,孝敬父母,以實際行動報答父母.

　　活動準備：老師找好文字素材，朗誦背景音樂；學生準備講故事和熟悉朗誦材料、

　　一、檢查匯報人數，感恩父母活動方案。

　　中隊長：（敬禮）各小隊整隊，報告人數。（聲音要求洪亮，干脆）

　　【全體隊員迅速排好隊，雙手握拳夾在腰兩側，手心向上，做到靜、齊、快。小隊長排在最前邊。排好后，按各小隊長逐一報告人數，由小隊長小跑到中隊長處報告，雙手姿勢與整隊一樣，但要規范轉身時的動作，動作要干脆利落】

　　小隊長：（敬禮，中隊長回禮）報告中隊長，第×小隊原有×人，實到×人，報告完畢。

　　中隊長：接受你的報告。（中隊長和小隊長一起互相敬禮）

　　中隊長：（中隊長小跑到輔導員處，敬禮，輔導員回禮）報告輔導員，×中隊原有× 人，實到×人，報告完畢。

　　輔導員：接受你的報告，祝你們本次活動取得圓滿成功。（輔導員和中隊長一起互相敬禮）

　　中隊長：出旗，敬禮！

　　（一名旗手和兩名護旗手在各小隊前來回一趟后，站在一旁，兩腳并攏，然后棋手必須用右手拿住隊旗的三分之二處，成45度角，旗桿靠在右腳外側）

　　中隊長：唱隊歌（中隊長雙手指揮）全體請坐下（各隊員以整隊的姿勢回自己的座位）

　　二、活動過程：

　　主持人（甲）：同學們,我們已經習慣了父母的關愛,接受父母的幫助,并且認為這都是理所當然的.因此,我們漸漸忘記了感動,忘記了說聲謝謝,也漸漸淡忘幸福的感覺,所以,今天我們開展“算算親情帳，感恩父母情”主題中隊會,希望通過今天的活動,讓我們每個人都知道生活中有許多值得我們感謝的人,特別是我們的父母.

　　主持人（乙）：愛表現在父母身上是那樣的真切。父母的愛是遮雨的傘，父母的愛是一陣清涼的風，父母的愛是滴落的淚水……請聽配樂詩朗誦----（女生1——《媽媽的愛》、男生1——《父愛無言》）

　　甲：有了泥土，嫩芽才會長大；

　　乙：有了陽光，春芽才會開花；

　　合：我們的成長離不開您呀——親愛的爸爸媽媽……

　　甲：請同學們回憶并說說，發生在你和父母之間讓你最感動的一件事，規劃方案《感恩父母活動方案》。

　　乙：聽了剛才那一個個事例，我們應該想到爸爸、媽媽為了我們的成長，付出了多少心血，多少汗水，如果我們曾暗中留意，爸爸媽媽除了皺紋和白發增添了不少，眼睛也失去了昔日的光輝……這時，你想到些什么呢？

　　甲：同學們！父母為我們付出太多了，我們應該怎樣回報他們呢？請聽故事——《黃香溫席》。（一學生將故事）

　　甲：剛才呀，我這心里呀熱乎乎的，非常感動。同學們，你聽了又有什么感受呢？（學生發言）：生一、生二、生三、生四

　　乙：同學們，我們現在的物質條件好了，冷了、熱了可以用電熱毯、用空調，但是黃香那種孝順父母的精神是非常值得我們學習的。那么，在我們的日常生活中，又應該怎樣孝敬父母？

　　生1：尊敬父母,對父母有禮貌,聽從父母的正確教導,不當面頂撞父母,不和父母發脾氣?

　　生2：了解父母各個方面(如:爸爸媽媽的工作是什么? 辛苦嗎?爸爸媽媽最喜歡吃的食物是什么,爸爸媽媽的身體健康狀況如何，記住爸爸媽媽的生日等等)

　　生3：生活節儉,不亂花錢,不向父母提過高要求