市食品藥品監管局年度工作總結范文(通用5篇)
時間飛快,一段時間的工作已經結束了,回想起這段時間的工作,一定取得了很多的成績,讓我們對過去的工作做個梳理,再寫一份工作總結。想必許多人都在為如何寫好工作總結而煩惱吧,以下是小編幫大家整理的市食品藥品監管局年度工作總結范文(通用5篇),僅供參考,歡迎大家閱讀。
市食品藥品監管局年度工作總結1
一、創新思路,積極服務xxxx群島新區建設。
提出并實施“成體系推進、綜合性治理、專業化監管,構建食品藥品安全保障六大工作體系”的食品藥品監管工作服務新區建設總思路,建立完善食品藥品安全工作責任制和重點工作項目化推進督辦制,有效保障各項工作的順利推進。按照先行先試、加快發展的要求,積極向上爭取擴大新區食品藥品審批權限,使省級審批事項下放由第一輪的2項擴大到第二輪的xx年工作安排。
20xx年全市食品藥品監管工作的總體思路是:認真貫徹黨的十八大精神,以科學發展觀為指導,服務xxxx群島新區建設大局,以食品藥品安全保障為根本,深化食品藥品安全責任、風險控制、技術支撐、預警應急、產業促進和監管組織六大監管體系建設,攻堅克難,在取得食品藥品安全保障成效方面有新進展;先行先試,在食品藥品監管機制建設方面有新創新;強本固基,在監管能力建設方面有新加強;服務大局,在助推食品醫藥產業轉型升級方面有新作為。
一、突出重點難點,在全面提高食品安全保障水平方面有新進展。
一是扎實推進三項重點工作。全面推行食品安全網格化監管,召開現場推進會,探索建立完善配套的運行、協調和考核機制。深化拓展食品安全示范系列化創建工作,繼續深入開展省級食品安全示范區復評和市級示范鄉鎮創建工作,帶動基層食品安全保障水平顯著提升,餐飲食品安全示范街、示范校園等系列創建工作不斷深化。建立健全鄉鎮食品安全監管員、社區食品安全協管員、群眾食品安全監督員、網格食品安全聯絡員等隊伍,明確職責,加強培訓和管理,提高社會化監督水平。
二是堅持食品安全工作四個結合。堅持加強協調與分工負責相結合,積極探索建立跨部門、跨地區的食品安全聯合執法、信息通報、事故處置等協調聯動制度,強化責任制建設。堅持集中治理整頓與嚴格監管相結合,在加強監督抽檢、審批、執法檢查和日常巡查的基礎上,適時開展濫用食品添加劑、制售假冒偽劣食品、非法收購處置餐廚廢棄物和食品“五小”行業等各環節食品安全專項整治。堅持加強政府監管與落實企業主體責任相結合,推動誠信體系和溯源制度建設,開展風險監測與評估,主動發現問題,及時整改。堅持行政執法與刑事司法相結合,加強行政執法與刑事司法相互銜接,鼓勵群眾投訴舉報,深挖細究,一查到底,嚴厲打擊食品安全領域中的違法犯罪行為。
三是完善五項食品安全工作機制。完善嚴密規范的風險防范機制,建立風險評估和風險排查機制,全面推行重大活動、重點區域食品安全保障機制,建立食品抽檢質量公布和風險提示制度,預防重大食品安全事故的發生。完善各司其職的行政監管和技術監督機制,認真貫徹以分段監管為主的食品安全監管體制,落實監管執法“首責制”,啟動市級食品安全檢驗檢測資源“三統籌”工作,強化全市食品安全技術支撐能力。完善確保質量安全的自律機制,指導、引導食品企業切實加強食品安全管理,充分發揮行業協會的作用,督促企業履行好社會責任。完善暢通公開的信息溝通機制,依托電子政務網站、部門業務系統、媒體等平臺,統籌信息資源,推動信息公開。完善主動有為的社會監督機制,運用網格化管理、人大執法檢查、政協專題調研、媒體監督等多種手段,及時發現食品安全隱患并予以整改,促進食品安全保障由單純依靠政府監管向公共治理層面轉變。
二、堅持整規結合,在防范藥品安全風險,強化藥品監管工作成效方面有新提高。
一是深化藥品生產流通領域集中整治成果。抓好對藥械市場秩序危害性大、影響廣泛、具有典型意義的案件查處,重點開展藥品生產企業處方和工藝規程、原輔材料、中藥材、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑經營、高風險醫療器械等多項專項整治工作。建立大案要案督查督辦和聯動機制,完善區域藥品稽查打假合作機制。
二是扎實開展基本藥物質量安全保障。落實基本藥物生產企業中標情況備案制度,對中標價格偏低的品種重點監管;繼續推進基本藥物電子監管,切實抓好電子監管碼制度的落實;加強基本藥物全品種抽驗,完善基本藥物不良反應監測報告體系,全力確保基本藥物的質量安全。
三是深入推進藥品安全示范縣、示范鄉鎮創建工作。及時總結,積累經驗,抓基層,抓基礎,以示范創建帶動藥品安全工作水平的全面提高,力爭到年底90%以上鄉鎮通過市級藥品安全示范鄉鎮的驗收考核,新增一個省級藥品安全示范縣。
四是多措并舉,提升藥品監管的科學性。積極推行藥品監管領域“網格化”管理,有效整合監管資源,合理調配監管力量,規范全程監管,確保形成科學合理的監管網絡。加強信息化監管能力建設,逐步把信息化監管擴展到實施基本藥物制度的醫療機構,加強對監管數據的現場核實,切實提高信息化監管的覆蓋率和實效性。強化技術支撐體系建設,整合充實技術監督資源,不斷擴展檢驗檢測業務,加強人才建設,提升食品、藥品、保健食品和化妝品檢驗能力。強化風險監測體系建設,完善市、縣不良反應機構和不良反應監測點等監測平臺建設,加強高風險藥械品種、中藥注射劑的監測和風險管理工作,提高風險信號分析評價能力,發揮其風險預警作用。
三、堅持監管和服務兩手抓,在助推我市食品醫藥產業轉型升級方面有新作為。
一是服務技術創新,發揮審評認證、檢驗監測機構技術優勢,在科技攻關和人才培養方面為企業提供服務,鼓勵發展新劑型,加快產業化進程。
二是服務業態升級,鼓勵食品藥品連鎖經營,支持醫藥、食品連鎖企業因地制宜地發展農村藥品供應網點,提高偏遠地區、海島居民的食品藥品可及性。
三是服務品牌建設,為藥品生產經營企業通過各項認證提供服務,引導企業加強誠信建設,努力培育具有海洋特色和競爭力的優勢醫藥產品和企業。
四、大力開展素質提升工程,在監管能力建設方面有新加強。
一是結合實際,深入學習貫徹黨的十八大精神。
二是從嚴管理,認真抓好干部隊伍建設。
三是突出規范,充分發揮依法行政工作的基礎保障作用。
市食品藥品監管局年度工作總結2
本年度以來,在上級業務部分的指導下,依照縣局總體工作思路和食品藥品稽查查察查察,重點開展了以下幾方面工作:
一、結合我縣創衛工作,積極開展食品平安專項整治。
在本年的稽查查察查察工作中,食品藥品稽查查察查察隊結合創衛工作,依照全局網格化責任劃分制度,在食品監管環節落實經營單位食品平安主體責任,將整治任務具體落實責任領導、責任單位和責任人,觸類旁通,全面落實食品平安責任。嚴格依照食品生產、流通、餐飲辦事許可審核標準,積極介入各類許可現場核查工作,全面落實經營單位食品平安責任,進一步增強餐飲辦事食品平安治理,提高餐飲辦事食品平安監管效能和水平,提高餐飲辦事許可審核門檻。以誠信經營和規范操作為重點,保持日常監管與量化分級相結合,動態考評與年度考評相結合,全面推進餐飲辦事食品平安監督量化分級治理,實時向社會公示餐飲辦事單位食品平安監督量化分級情況,接收社會監督,確保公開、公平和公平,努力提高餐飲辦事單位食品平安治理水平,規范餐飲辦事許可工作。
一年來,監督稽查查察查察食品生產單位5戶次,食品流通單位846虎刺,餐飲單位726戶次,下發監督意見書480份,責令整改通知書9份,查處食品經營單位違法違規行為4起,立案2起,查處餐飲辦事單位違法違規行為5起,立案1起,沒收過時食品價值1020元,罰款20000元。對110戶餐飲辦事單位進行了量化評分。
二、全力抓好餐飲辦事食品平安稽查查察查察和重年夜運動保障工作。
本年稽查查察查察隊健全完善日常監管束度,規范監管行為,強化重年夜運動餐飲辦事食品平安保障,順利完成了縣人代會、政協會的食品平安保障,圓滿完成了我縣高考、中考期間食品平安保障工作,應用快檢設備,推廣應用快檢技巧,提升保障的規范化和科學化水平。
三、增強藥械市場監管,深入開展專項整治工作。
依照《忻州市食品藥品保化品醫療器械等“四品一械”綜合整治實施》,認真開展醫療器械“五整治”專項行動和高風險醫療器械監督稽查查察查察,對關系群眾切身好處的重點品種重點檢查,如:根本藥物、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑、醫用氧、體外診斷試劑、疫苗、有特殊儲存要求的藥品、告白藥品等。全隊共出動執法人員127人次,檢查藥品零售企業24家次,醫療機構2家次,下達各類稽查查察查察文書25份,立案3起,罰款共計10200元。
四、樹立健全食品藥品應急回聲機制,提高食品藥品突發應急事件處置懲罰水平。
保持科學預防與有效處置懲罰并重的原則,提高對食品藥品平安風險掌握及突發事件應急處置懲罰能力。本年稽查查察查察隊依照上級要求,設立了專用投訴舉報德律風,制定了各類應急預案,積極開展食品藥品應急演練,為增強風險防控,提升應急處置懲罰水平打好了基本。
下一年,我們將結合食品藥品監管體系扶植,在培訓新增食品藥品稽查查察查察人員的基本上,連續增強稽查查察查察軍隊與能力扶植,做好稽查查察查察執法人員培訓工作,努力打造“政治過硬、業務優良、行動快捷、高效廉正”的岢嵐食品藥品稽查查察查察軍隊品牌形象,用黨的群眾路線教導實踐運動推動食品藥品科學稽查查察查察,以更年夜的責任感和使命感,切實抓好食品藥品監督工作。
市食品藥品監管局年度工作總結3
20xx年,在國家局、省局和市委市政府的正確領導下,我局強化食品藥品監管,實現了全市食品藥品安全形勢平穩可控,全年未發生重大食品藥品安全事故的目標。
一、xx年的亮點工作
一是狠抓基本藥物“三統一”工作,食品藥監惠民工程成效顯著。在確保基本藥物質量安全的前提下,嚴格按照程序,公開、公正、公平地遴選縣級公立醫院基本藥物配送企業,為推進我市醫藥衛生體制改革,解決群眾看病難、看病貴的問題奠定了良好基礎。遴選工作做到“零”投訴,獲得省市領導的充分肯定。
二是出臺制度規范,長效監管機制建設有突破。在充分調研的基礎上,結合實際,制定了《小餐飲食品安全“五化”標準規范》、《小餐飲臨時許可管理辦法》、《集貿市場和早夜市餐飲小攤販登記備案管理辦法》《小餐飲管理規范》及《保健食品經營企業登記管理暫行辦法》等多項監管制度規范。目前,正在修訂《市學生校外托管就餐休息場所食品安全和住宿衛生管理辦法(暫行)》和《市重大食品安全事故應急救援預案》,初步形成了以《食品安全法》為基礎、地方性法規和部門規章為支撐、監管制度為補充的食品安全法律法規體系。目前,我們正在積極調研和制定《國務院關于加強食品安全工作的決定》的實施意見。
三是通過示范引領,帶動食品藥品安全監管工作整體水平提升。xx區、x區積極開展食品安全示范區創建工作,已取得階段性成果。月底,全省食品安全示范區創建工作推進會在未央區召開,國家食品安全辦公室副主任劉佩智蒞臨指導,給予高度肯定。目前,臨潼、高陵等區縣正在積極推進餐飲服務和藥品安全示范區縣的創建工作。
四是食品藥品應急處置能力進一步提升。在全省率先開通了“233”食品藥品安全投訴受理電話,極大地提升了投訴舉報事項的受理與處理速度,國家食品藥監局投訴舉報中心毛主任現場視察后,給予高度評價。0月份,和省食安辦聯合,在臨潼區組織進行了全省Ⅲ級食品安全事故應急演練,極大提升了各級食品安全應急處置能力。
二、主要工作進展情況及做法
(一)全力推進食品藥品安全“十二五”規劃實施,切實打牢食品藥品監管基礎。一是依照中、省、市“十二五”規劃要求,進一步修訂完善我市食品藥品安全“十二五”規劃,分解任務,制定進度。二是不斷加大規劃組織實施工作,積極溝通,努力協調,加大了與中、省、市相關部門的銜接力度,確保了重點項目有序推進。三是著眼食品藥品監管工作實際,加大了我市食品藥監信息化建設與食品藥品檢驗檢測能力建設力度,著手籌建集地理信息系統、應急指揮系統、投訴舉報系統、企業誠信等級評價系統、企業臺帳實時監控系統為一體的食品藥品信息化監管平臺和食品藥品檢驗檢測中心。四是全力推進“233”投訴舉報熱線建設,于今年9月日正式開通全市“233”投訴受理熱線。五是在做好食品藥品檢驗擴項準備工作的同時,努力做好食品藥品評價性檢驗檢測工作,開通了藥械不良反應監測直報系統,進一步提升了食品藥品安全風險預警能力,為強化“十二五”期間我市食品藥品安全監管工作夯實基礎。
(二)積極做好食品安全綜合協調工作,不斷完善機制體系建設。一是認真組織學習貫徹國務院《關于加強食品安全工作的決定》,研究制定了貫徹落實《決定》的實施意見,著力解決食品安全監管遇到的經費不足、基礎設施落后、隊伍力量薄弱等重難點問題。二是進一步強化鄉鎮(街辦)、社區(村)食品安全監管體系建設,確保了基層一線食品安全協管員和監督員足額配備到位。三是按照統一抽樣、統一檢測、統一標準、統一評定的原則,及時抓好生鮮肉、糕點、水發產品、辣椒制品、醬油、豆芽等重點食品抽樣檢測與調查分析工作,有效做好食品安全風險評估工作。四是不斷強化食品安全應急體系建設,積極開展食品安全事故預防及應急處置能力培訓,科學制定和規范全市食品安全事故應急救援流程和督查督辦流程,修訂和完善全市食品安全事故應急救援預案,積極組織應急實戰演練,進一步規范食品安全輿情監測及處置工作。五是積極開展食品安全放心區(縣)創建工作,不斷加強“放心饅頭”、“放心早餐”、“放心豆制品”等食品安全放心工程建設,全面推進未央、雁塔和高陵等區縣食品安全放心區縣創建工作。六是結合開展《食品安全法》頒布實施三周年宣傳活動,狠抓食品安全宣傳周系列主題活動,廣泛開展食品安全進機關、進社區、進農村、進家庭、進學校、進企業宣傳活動。七是扎實有效做好食品安全領域專項整治工作,組織開展了肉制品、豆漿香精和醫院周邊果籃、學校托幼機構食堂、工地食堂、打擊假冒侵權酒類、桶裝飲用水、糕點和醬油等23項食品安全專項整治工作,及時查處了“私宰狗肉”、“無證涼皮店”、“面條違法添加硼砂”、“豆腐黑作坊”及“問題果籃”等食品安全問題,有效防范食品安全重大事件的發生。
(三)下大力規范餐飲服務和保健食品監管工作,努力創造良好的餐飲服務環境。一是全面推進餐飲服務量化分級管理工作。扎實開展示范街(店)創建工作,創建示范街40條、示范店600戶,較好地發揮了典型示范引路作用。二是著眼做好餐飲服務環節創衛復審工作,鞏固和擴大餐飲服務整治提升成果,先后開展了學校及幼托機構食堂等xx年辦理人大代表建議和政協委員提案3件,做到件件滿意,其中一件被市政府列為重點提案。四是不斷強化懲防體系建設,適時開展糾風專項治理,防止了違規違紀問題的發生。五是在原有基礎上,今年又從人大代表、政協委員、監管對象、新聞媒體、專家學者等社會各界聘請了30名特邀監督員,定期召開座談會,認真聽取意見建議,營造社會各界廣泛參與食品藥品監管工作氛圍。
三、食品藥品監管面臨的形勢和困難
一是食品藥品安全深層次問題依然存在。食品藥品安全的產業基礎比較薄弱,企業素質不高,準入門檻低,多、小、散的問題尚未徹底改變,生產條件簡陋,工藝落后,很難保障食品安全。特別是城鄉結合部、背街小巷和農家樂、農村家宴等領域和部位監管薄弱問題比較突出,制售假劣食品保健品小作坊、黑窩點屢治屢顯,食品藥品安全仍存在許多隱患和死角。
二是監管能力和水平不適應監管新形勢的要求。面對日益復雜的監管形勢和任務,尤其是面對利用高技術手段非法生產和加工的食品安全事件,現有的執法裝備、監管手段和技術保障很難迅速應對食品安全突發事件,傳統的技術支撐體系和執法手段已不能滿足快速發展的食品市場安全監管需要,監管執法工作顯的被動、滯后。
三是社會誠信建設亟待加強。一些企業和從業人員職業道德滑破,誠信意識淡薄,無視法律法規,不擇手段牟取利潤、降低成本、逃避監管。違法生產經營手段不斷翻新,高科技造假手段不斷出現,特別是利用互聯網、快遞等方式售假現象日益增多,給監管工作帶來新的挑戰。
四是監管隊伍的素質不適應監管任務的需要。現有的監管執法隊伍難以滿足現實需要,專業技術人才匱乏,基層一線監管執法人員少,素質不高的問題十分突出,加之缺乏系統培訓,一線執法人員法律知識欠缺,業務技能不強,影響監管的整體效能。
五是科普宣傳教育不到位。食品藥品安全科學知識普及活動開展得不夠多,形式不夠豐富,民眾知曉率較低,防范風險意識和辨偽識假能力還有待提高;輿論宣傳范圍小、頻次低、聲音弱,尚未形成足夠的社會影響力;教育培訓的規模化、制度化程度較低,尚未形成長效機制;信息發布還沒有做到多渠道、經常性,電視與網絡媒體等手段的應用還很有限。
四、xx年工作思路及目標
明年,我局將認真貫徹十八大會議精神,正確分析新形勢新任務,總結監管規律,努力實踐“三個轉變”,即:監管工作由被動查處向主動防范轉變、由依靠常規行政監管向同時借助科技手段監管轉變、由依靠執法隊伍監管向動員社會各界力量共同參與監管轉變。健全完善體制機制,加強技術支撐體系建設,使安全風險監測和評估預警、應急處置及食品藥品檢測能力進一步增強,努力實現食品藥品安全監管能力和水平進一步提升,確保全年食品藥品質量安全,無重大食品藥品安全事故發生。
完善監管體制機制,強化基層監管力量。認真貫徹落實國發xx年要力爭在創建食品安全放心區縣、創建國家級餐飲服務放心區縣創建工作有進一步實質性的突破。要創建市級餐飲食品安全示范街區6個、示范單位xx年完成300家藥品零售企業的GSP認證工作。建立和完善市場準入、退出機制。開展利用互聯網發布虛假藥品信息、銷售藥品的'違法行為;認真實施《醫療機構藥品監督管理辦法》。積極推進藥品經營企業執業藥師管理和藥品安全示范縣建設。探索藥品零售企業GSP量化分級管理,推動藥品零售企業連鎖化發展。
加強醫療器械經營監管。實行產品分類、分段跟蹤檢查,加強重點及高風險企業監管。在Ⅱ、Ⅲ類經營企業中實行“管理者代表”制度,強化動態監管和追源管理。抓好重點監控生產企業和醫療器械經營企業掛靠、轉讓的專項整治。加強對三級醫療機構的大型設備運行管理,強化植入類醫療器械監管。
提高保健品和化妝品安全監管水平。建立和完善生產經營企業建立健全索證索票、進貨查驗等制度,開展保健食品違法添加化學藥物成分、化妝品違法使用禁限用物質的專項整頓。全面推行保健食品生產企業質量授權人制度和生產經營監督檢查員制度。實現監管覆蓋率x%。
嚴厲打擊“四品一械”違法違規行為。實行有獎舉報,深挖違法線索,加大稽查力度。配合公安機關辦理一批社會影響大、公眾反映強烈的大案要案。落實黑名單制度,通過“紅黑榜”曝光。
加強抽驗和不良反應檢測工作。統籌安排抽驗工作,合理制定“四品一械”抽檢計劃。我市全年藥品抽驗任務00批次(其中基本藥物75批次),要求其中對我轄區基本藥物生產企業在產的基本藥物品種達到全覆蓋抽驗。及時對檢測結果進行評估分析,為整治工作提供參考依據,提高整治工作的靶向性。加強對藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作,特別要加強對“三統一”配送藥品不良反應。
市食品藥品監管局年度工作總結4
為了做好今年藥品生產監管工作,確保藥品質量安全,根據市局《今年XX市藥品生產監管工作方案》,結合我縣實際情況,制定本實施方案。
一、指導思想
緊緊圍繞藥品生產關鍵環節和突出問題,以風險防控為工作主線,以完善落實責任為抓手,全面做好日常監管工作,認真開展專項檢查,確保人民群眾用藥安全有效。
二、工作目標
通過方案的實施,使藥品安全保障水平得到進一步提升。中成藥監督檢查覆蓋面達到100%,基本藥物監督檢查覆蓋面達到100%,高風險藥品監督檢查覆蓋面達到100%,特殊藥品監督檢查覆蓋面達到100%,不良反應監測報告數達到每百萬人口不少于500份,(不少于上年度報告數),不發生重大藥品安全事件。確保高風險類藥品以及基本藥物生產質量安全,嚴厲打擊非法添加提取物等的違法違規行為。
三、工作安排
(一)落實縣級藥監部門藥品安全監管責任
根據市縣藥監部門事權劃分規定,我局負責對轄區內藥品生產企業日常監督管理工作。建立轄區內藥品生產企業監管檔案;負責轄區藥品生產企業信用分類管理和信用信息的采集、建檔工作;負責駐廠監督員派駐和管理工作;督促、落實質量授權人制度的實施;監督轄區內藥品生產企業的生產、經營活動,對違法違規行為及時予以制止,同時報告市局依法進行處理;監督企業整改措施的落實。負責轄區內**藥品、**藥品、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品的日常監管;負責轄區內藥品不良反應監測和管理工作。負責組織實施轄區內藥品突發性群體不良事件應急預案;負責藥品突發性群體不良事件的預防、監測與控制工作,根據藥品突發性群體不良事件的不同情況實施分級響應。
(二)以風險防控為重點,開展藥品專項整治行動
按照市局安排部署,根據風險防控的總體要求,結合我縣實際,縣局將重點以基本藥物、中成藥包括中藥材和中藥提取物、藥用輔料、藥包材等為重點,開展中藥材、中藥飲片、中成藥專項整治。加強對中藥材、中藥飲片、中成藥及去年檢查存在問題企業的監管力度。重點檢查供應商審計、購進原輔料的檢驗,重點解決購進使用不符合規定的各種輔料、假劣中藥材等突出問題,全面推行有問題藥品生產企業約談告誡制度和重大質量安全隱患徹查督辦制度,加大打擊力度,切實消除隱患,控制安全風險。
(三)全力推進新版gmp實施工作
縣內未通過新版認證的藥品生產企業要按照新修訂的藥品gmp要求盡快完成質量管理體系的建立和完善,完成必要藥品質量管理人員配備,完成管理軟件建立、更新、驗證和試運行,完成質量管理體系和軟件的員工培訓。
利用實施新修訂藥品gmp認證的時間要求,支持優勢企業的收購、兼并和聯合重組,促進品種、技術、市場、資金等資源向優勢企業集中,推動我縣醫藥產業的結構調整和產業升級。科學分析企業在實施藥品gmp過程中存在的藥品安全風險,加強企業技術改造過程中的監督管理,防止企業為加大庫存隨意增加批產量等不規范行為,督促企業加強質量風險管理,嚴格按照工藝規程組織生產,消除藥品質量安全隱患。
(四)認真做好藥品生產環節電子監管工作
做好對基本藥物、特殊管理藥品電子監管工作。同時,按照省局安排完成新修訂基本藥物和增補品種賦碼工作。建立電子監管日常管理制度,加強監督,加強對電子監管信息使用,對不能進行核注核銷的企業要督促其認真整改。
積極推進電子監管全品種覆蓋的目標。國家總局計劃在20**年底前實現全品種、全過程覆蓋,各藥品生產企業要按時完成全品種賦碼工作,為全過程覆蓋打好基礎。
(五)加強特殊藥品監管,防止流弊事件發生
加強對使用麻、精藥品和麻黃堿作為原料藥用于普通藥品生產的企業的監督檢查。重點檢查生產計劃執行、生產過程中物料平衡、進銷存情況以及原料藥的購進、儲存、使用和安全監督情況。
(六)進一步加強藥品不良反應監測工作
繼續加強藥品不良反應監測體系建設,進一步完善檢測報告機制,建立藥品風險監測機制,制定收集處理工作方案,建立和完善藥品風監測工作網絡圖,加大重點品種和高風險品種監測力度,發揮風險預警作用,做好風險信號挖掘、分析評價和安全性再評價,提升監測質量和評價水平,消除藥品安全隱患。
要進一步提高報告能力和質量。縣局藥械監管股要在鞏固、提高監測報告數量的基礎上,加強對企業和醫療機構相關人員的培訓,完善報告規范和標準,著力提高報告質量,逐步提高企業的報告比例。不良反應監測報告數達到每百萬人口不少于500萬份,新的、嚴重的監測報告不低于15%,同時全面推進藥品定期安全性更新報告制度的落實。
(七)加強培訓,落實企業藥品質量安全責任
加強對縣內企業法律法規的培訓,以開展“藥品生產風險控制年”活動為突破口,貫徹落實藥品“黑名單”制度和質量約談告誡制度,推進企業文化建設,強化企業是藥品質量安全第一責任人的責任意識,推動藥品安全監管目標責任的落實,探索分級管理的新方法,加強藥品安全監管工作指導,加大重點工作的督導檢查。
四、工作要求
(一)精心組織,抓好落實
進一步建立完善科學有效的監管制度,保障監管工作規范化、合法化。局各股、隊要認真組織學習藥品安全監管工作實施方案,按照市局《今年藥品生產監督檢查工作細化表》,結合我縣實際,制定具體的全縣藥品生產企業監督檢查方案,進一步細化工作和措施,確保各項任務落到實處,堅決杜絕重大藥品安全事故的發生。
(二)強化風險監測、分析和排查工作
縣局藥械監管股和食品藥品稽查大隊要重點關注藥品生產企業原料藥、輔料、中藥飲片、中藥提取物、藥包材等進購和使用情況,要督促企業嚴格執行質量管理制度,做好驗證、變更控制和糾偏措施等風險管理工作,要防止企業為了擠出改造和認證時間,通過增加批產量來加大庫存,而可能導致藥品質量安全事件的發生。
(三)及時上報縣內日常監督檢查工作情況
縣局藥械監管股要積極主動對縣內藥品生產企業實施有效的日常監管,在監管中及時發現問題,有效防范,消除隱患。同時,對工作任務進展情況和完成情況的信息進行收集、匯總、分析,不斷完善信息統計和上報制度。既要按時向市局藥品安全監管科上報藥品生產安全風險排查評估報告和日常監督檢查工作總結;又要督促企業認真做好藥品生產風險隱患排查工作,及時上報自查和整改報告。
市食品藥品監管局年度工作總結5
根據市委、市政府統一部署,市食品藥品監督管理局認真履行職責,強化日常監管,開展專項整治,嚴格規范執法,全市食品藥品監管體系逐步完善,食品藥品生產經營秩序持續好轉,食品藥品監管能力進一步提高,確保了我市食品藥品市場的安全、有序、可控,為人民群眾的食品藥品安全提供了有力保障,沒有發生重大食品藥品安全事件,食品藥品安全形勢總體穩定并保持向好的趨勢。
一、落實食品安全責任推進食品安全工作
今年8月,市委、市政府對食品監管體制進行了調整,一是成立了以市長別必雄為主任的食品安全委員會,成員單位由原來的16個擴大為26個,同時從工作機制、目標考核、應急處置、財政保障等方面明確了各部門責任。食安辦設在食品藥品監督管理局。二是我局開始履行餐飲服務環節食品監管職能(原由衛生部門承擔)。
今年以來,以食品非法添加和濫用食品添加劑專項整治為著力點,組織各部門開展食品市場聯合檢查、積極開展食品安全考核、評價督察活動,推進食品安全無縫隙監管。
深入開展“建設誠信襄陽,保障食品安全”主題實踐活動,廣泛開展《食品安全法》和食品安全知識宣傳。大力推進餐飲服務食品安全示范創建,8月,省食安辦授予縣全省首批餐飲服務食品安全先進縣,并推薦XX縣創建全國餐飲服務食品安全先進縣。
今年,開展各類食品安全專項整治8次、“四大家”領導參加的大型集中宣傳活動4次、食品安全“六進”活動10次、接受市民咨詢1000多人次、發布食品安全消費警示2次,食品安全公益廣告宣傳持續半年,發放宣傳資料2萬余份、媒體刊發食品安全宣傳稿件200多條。
二、餐飲服務食品安全工作穩步推進
我局履行餐飲服務監管職能后,迅速調查摸底,掌握餐飲服務企業基本情況,截至11月,我市有餐飲服務單位3654家,其中:大型餐飲150家、中型餐飲1386家、小型餐飲1635家、小吃店300家、食堂183家(其中學校食堂63家);保健食品經營單位175家。
(一)規范餐飲服務行政許可。采取三項措施,加強餐飲服務行政許可工作,一是對市行政服中心藥監窗口進行調整充實,增加一名餐飲服務行政許可工作人員。二是建立完善責任制、服務承諾、限時辦結、一次性告知等制度。三是及時做好現場核查。做到餐飲服務行政許可辦事流程、申請材料、管理制度、受理窗口、驗收標準、檔案管理的“六統一”,規范了餐飲服務許可行為,提高了工作效率。
(二)全面實行量化分級管理。目前,我市“a”級餐飲服務企業16家,“b”級餐飲服務企業44家。在動態監管過程中鞏固“a”級,指導“b”級,強化“c”級,形成了樹立“a”級為樣板,鼓勵“b”級為示范,加大對“c”級監管力度的工作模式。
(三)建立“三本臺賬”全程監控餐飲服務企業食品安全。為做到全程監控餐飲服務食品安全,建立了餐飲服務臺賬管理制度,印制了《餐飲服務單位進貨查驗臺賬》、《餐飲服務單位食品添加劑使用臺賬》和《餐飲服務單位餐廚垃圾流向臺賬》,要求實名記錄食品進貨和食品添加劑采購使用和餐廚垃圾流向情況。為進一步強化食品添加劑監管,要求實行專人采購、專人保管、專人領用、專人登記、專人保存的“五專”管理。“三本臺賬”的建立把食品原料、食品添加劑的采購和餐廚垃圾流向全程各環節納入可追溯監管,防止餐飲單位采購和使用來路不明、不合格的食品原料。9月起,結合日常監管工作免費向全市餐飲服務單位發放臺賬記錄本,到11月底,共發放臺賬1萬多本。
(四)組織開展專項整治行動。截至11月底,先后組織開展了非法添加食品添加劑和濫用食品添加劑專項整治、學校食堂食品安全專項整治、保健食品專項整治和餐具消毒效果監測專項工作。監督檢查248家餐飲服務企業、學校食堂,下達限期整改意見書80余份,督促125名從業人員進行了健康體檢,20家食堂維修完善了餐具消毒、防鼠防蠅設施。隨機抽取57家餐飲服務企業餐飲具樣品進行消毒效果監測,責令3家存在安全隱患的餐飲服務企業限期整改到位。
(五)認真做好重大活動餐飲服務食品安全保障工作。9月以來,為確保重大活動期間餐飲服務食品安全,按照《重大活動餐飲服務食品安全保障規范》要求,采取強化組織領導、明晰安全責任、向接待任務酒店派駐執法人員、對餐飲具和重點食品實施采樣檢測、對飲食菜單進行審核把關等措施,為“襄陽市三級干部會議”、“諸葛亮文化旅游節”、“央企投資考察”等多項重大活動提供了優質的餐飲服務化妝品安全保障,受到市委、市政府的肯定。
三、深入推進藥品安全專項整治
(一)切實加強基本藥物監管。
一是開展基本藥物生產工藝和處方核查建檔。我市有基本藥物品種154種,其中正在生產品種92種,核查品種92種,通過對基本藥物品種進行質量評價和風險評估,降低了隨意改變生產處方和工藝的可能性以及隨意改變生產工藝和處方所帶來的風險。
二是開展基本藥物專項監督檢查。按照國家局、省局要求,以藥典標準執行情況、生產工藝和處方、中藥飲片提取物以及其他原輔料的采購、檢驗、投料制備物料平衡等為重點,對20個基本藥物品種進行了監督檢查,沒有發現違法行為,對檢查中發現的11項一般性問題,責令限期整改。
三是按期完成基本藥物電子賦碼工作,入網率100%,并獲得省局的通報表揚。
(二)強化誠信機制建設。以評估分級為重點,建立健全質量安全教育培訓、責任告知、誠信承諾和示范創建制度,開展從業人員教育培訓,引導企業自律,強化企業“第一責任人”責任意識。今年以來,開展培訓活動3次,一是100多家餐飲服務企業質量負責人進行了《食品安全法》和餐飲服務法規知識培訓。二是對全系統執法人員進行了法制培訓。三是對藥品從業人員進行了藥品安全知識培訓,參訓人員達500多人次。
對800多家藥品、醫療器械經營企業進行誠信評定,16家藥店評定為“省級示范藥店”,55家藥店評定為警示企業,32家藥店評定為失信企業。
(三)日常監管工作有新舉措
建立日常監管、gmp、gsp跟蹤檢查、基本藥物監督檢查、特殊藥品監督檢查與打假規范“五合一”“大稽查模式”,監管效能得到大幅提升。在對1300多家藥品經營企業、醫療機構開展日常監管工作中,26家企業因存在較嚴重違法經營行為被立案查處,責令13家違反gsp但情節輕微的企業限期整改。XX市局針對鄉鎮以下醫療機構點多面廣的實際,對農村醫療機構和藥店進行拉網式大檢查,做到了鎮不漏村、村不漏點。XX市局與法院、檢察、公安、郵政等部門建立聯防聯控工作機制,取得良好效果。
(四)藥品檢驗工作取得新成績
今年,上級下達我市承檢國家基本藥物檢品數202批,實際完成227批,檢出不合格藥品1批,合格率為99.6%;完成上級指定經營企業、使用單位基本藥物抽樣415批次、生產中標國家基本藥物抽樣241批;完成日常監督抽驗722批次,檢出不合格藥品93批,檢出不合格藥品不合格率為12.9%。藥品檢測車運行40次62天,行程7500公里,覆蓋全市56個鄉鎮,監督檢查涉藥單位307家,篩查藥品2026批,發現可疑藥品456批(其中2批經協查確認為假藥),藥品監督抽驗454批,占全年日常監督抽驗檢品數的62.9%;經法定檢驗確認不合格藥品72批,靶向命中率為16.2%。
經省確認,我市新創“小兒氨酚黃那敏顆粒中人工牛黃的快速鑒別”、“蜂蜜的顯微鑒別方法探討”、“辛芳鼻炎膠囊快速顯微鑒別法”、“潤燥止癢膠囊快速顯微鑒別法”4個快檢方法。
今年以來,共開展中藥飲片、疫苗、終止妊娠藥品、“力百汀”、侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品、藥品生產流通環節開展食品非法添加和濫用食品添加劑等7次藥品安全專項整治工作,調查處理舉報投訴56件,查處藥品醫療器械違法行為1000多起,對違法行為嚴重的401起案件按照一般程序進行查處,銷毀假劣藥品、醫療器械699個品規。
雖然工作取得了一定的成績,但我們清醒地認識到食品藥品安全工作還存在著與區域性中心城市建設不相適應的問題。
目前,市食品安全委員會辦公室設在食品藥品監督管理局,職責是貫徹落市政府關于食品安全工作的部署、承擔綜合協調、考核評價、組織開展專項整治,指導、協調食品安全事故處置及責任調查處理和宣傳、培訓等工作。宣傳培訓要經費開支,巡查監管要交通工具,綜合協調、工作考核要成本,但食安辦是一個臨時性機構,沒有編制、沒有預算,行政運行缺乏保障,制約了食品安全工作的正常開展。
檢驗檢測能力與省、市中心城市建設戰略布局不相適應。經過多年的發展,市食品藥品檢驗所雖然在業務建設方面具有一定優勢、檢驗能力位于全省前列,但如果以區域性中心城市建設來定位其技術和人才支撐作用,還有非常大的距離。
餐飲服務監管能力亟待提高,餐飲服務監管職能調整以來,執法支隊租用房屋辦公,執法車輛、執法裝備配備不足。小餐飲準入門檻低,無證經營的現象較為突出,管理比較薄弱,如果發生食品安全事件,影響重大;保健食品、化妝品監管還存在明顯的薄弱環節和監管盲區。
此外,餐飲服務、保健食品、化妝品監管隊伍規范化建設亟待加強。
四、下一階段重點工作
圍繞建設“四個襄陽”戰略布局,強化目標意識、依法行政意識、主動服務意識、創新意識和治庸問責意識,以“六大”體系作支撐,打造服務企業、服務公眾的食品藥品安全工作品牌,全力保障人民群眾飲食用藥安全。
第一、進一步完善食品藥品安全責任體系。找準在政府總責、部門本責、企業第一責任的結合點,形成完整的責任鏈,實現無縫監管,使食品藥品安全責任體系更加科學化、規范化、制度化,從體制上、機制上保障食品藥品安全。
第二、進一步完善食品藥品安全誠信體系。大力開展創建“誠信企業”活動,并以此為載體,加強藥品、醫療器械、餐飲服務、保健食品、化妝品信用體系建設,建立信用信息數據庫、建立企業信用激勵約束機制、對信用差的企業特別是嚴重失信的企業,加大曝光力度,使守信企業得實惠、失信企業受懲戒,預防和減少企業失信行為發生。
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